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高频电刀及附件

    产品名称: 高频电刀及附件PlasmaKinetic SuperPulse Generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3252352号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.29
    有效期: 2016-06-28
    变更日期: 2012.11.20
    产品介绍: 【注册人名称】Gyrus ACMI, Inc
    【注册人住所】136 Turnpike Road Southborough,MA 01772
    【生产地址】Fortran Road, St Mellons CF3 0LT Cardiff Great Britain
    【代理人名称】上海和均贸易有限公司
    【型号、规格】PK SP
    【结构及组成】该产品由高频发生器(型号:744000)、脚踏开关(型号:744010)、可重复使用的连接器电缆(3900PlasmaKinetic单功能,3针;3905PlasmaKinetic双功能,5针)、一次性使用双极电极(详见附页)组成。
    【适用范围】该产品用于在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切除、切割、电凝及止血。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2685-2012《高频电刀及附件》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【备注】代理人由“上海和均贸易有限公司”变更为“奥林巴斯贸易(上海)有限公司”;售后服务机构由“上海和均贸易有限公司”变更为“奥林巴斯(北京)销售服务有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3252352号"变更为"国食药监械(进)字2012第3252352号(更)",原证自发证之日起作废。

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