相关资讯

《山东省药品生产日常监督管理办法》明年1月1日起实施

山东省药监局日前发布《山东省药品生产日常监督管理办法》（简称《办法》），将于年月日正式实施。《办法》是贯彻落实新修订《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》等法律法规关于药品生产监督管理要求的重要举措，对强化药品生产日常监督管理，推动落实药品上市许可持有人主体责任意义重大。《办法》制定过程中，山东省药监局立足于既要贯彻落实上位法的有关要求，也要适应药品生产监管形势，更要符合药品上市许可持有人发展实际，先后多次征求监管系统行业协会和药品上市许可持有人的意见建议，反复研究数

2021/12/10 13:55:07



国家医保局局长：定调耗材三大改革，影响所有医械人

国家医保局局长发表署名文章，要在药品和耗材领域推进五大重点改革工作，其中耗材领域占三项。药品耗材领域五大重点改革月日，学习时报刊登了国家医疗保障局局长胡静林的署名文章《在新的历史起点推进医疗保障改革发展》。文章中，胡静林指出要推进与药品耗材相关的五大重点改革认真贯彻落实中央全面深化改革委员会会议审议通过的《关于治理高值医用耗材的改革方案》，着力推进相关改革落地，让人民群众看得见得实惠。坚持带量采购招采合一，在认真总结“”试点经验的基础上，及时全面推开国家组织药品集中采购和使用试点，切实减轻群众药

2019/7/30 9:01:23



临床数据自查核查收官之作 生产工艺自查大幕拉开

年月日，发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》，公布了第批需要进行临床试验数据现场核查的个品种，此次涉及的品种最多。截至到目前，已经公布了个临床试验现场核查产品。回溯整个临床数据自查核查过程，可为接下来要开展的生产工艺自查，提供镜鉴。接近收官月日，公布第批临床试验数据现场核查品种名单，自年月日开始的临床试验自查核查风暴接近收官。第七批临床试验数据现场核查品种（见文后）。这场让超过品种撤回的“自查核查大风暴”，一年多的时间，涤荡了整个行业，梳理这一年多来发布的各类文件，可见其如“疾疾之风”一般的

2016/10/26 9:06:07



今年我国原料药出口将面临诸多挑战

据小编了解，我国医药保健品进出口商会最新召开的一次会议，对我国原料药国内外现状和面临的问题进行了深入剖析。医药保健品进出口商会会长张林表示，今年我国原料药出口将面临诸多挑战，总体形势将在挑战中前进。据我国工信部统计，去年我国的原料药制造工业总产值为三千三百零四亿元左右，和同年相比增长了百分之十七，占我国医药工业总产值的百分之十九；据我国医药保健品进出口商会统计数据显示，去年我国原料药出口额为三百二十七亿美元，同比增长了百分之三点一六；整个出口量为六百零七万吨，同比增长了百分之四，去年我国原料药出

2013/7/11 0:35:25



食品药品监管局在京建"安全用药关注农村"示范村

年月日，国家食品药品监督管理局在北京市顺义区仁和镇平各庄村开展建立“安全用药关注农村”农家书屋健康工程示范村活动。平各庄村党支部书记蔡玉民代表全体村民接受了国家局赠送的套常见病合理用药系列丛书，共计本，从而进一步丰富了平各庄村的农家书屋，深受当地村民读者喜爱。当天，还邀请解放军总医院药剂科主任药师傅宏义举办讲座，向村民们讲解了安全用药科普知识，并现场接受村民咨询。同时，向村民发放调查问卷，及时了解当地的安全用药状况和对科普宣传的需求。国家局政策法规司相关负责人表示，把平各庄村作为农家书屋健康工程

2010/7/24 22:09:26



江西省“五个突出”促进药品流通集中整治见实效

为落实党中央国务院对食品药品监管“四个最严”的工作要求，进一步规范药品流通市场秩序，根据国家总局工作部署，今年以来，江西省食品药品监督管理局以城乡结合部和农村地区药店诊所为重点，念好“快细联实严”五字诀，大力开展药品流通环节质量安全集中整治工作，切实保障人民群众用药安全。一是念好“快”字诀，迅速部署整治。按照“早准备早安排早行动”的工作思路，年初就将药品流通集中整治纳入《年全省食品药品监督管理工作要点》，提早准备，高位推动。国家总局月底部署整治工作后，江西省局立即发布了江西省集中整治工作方案，并

2017/11/8 16:56:01