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新版GMP冲击 千家药企老版认证遭抢注

新版《药品生产质量管理规范》（以下简称）何时推行一直是各方关注焦点，而月份也是药监局规定的最后期限。据记者了解，目前，新版修订的相关技术层面工作已全部结束。月份已按程序将新版上报卫生部，预计新版有望今年月由卫生部颁布。而在新版推出前夜，风暴已开始波及一大批企业。而据透露，一些还未拿到认证的新建中小药企则计划尽快取得老版认证。新版进入颁布程序目前，我国实行的仍是年版。自从年国家药监局成立以来，就成为制药企业所必备的生产准入条件，主要对企业硬件方面进行规范，即生产设备厂房等必须达到的标准。据了解，即

2010/7/18 18:19:44



CFDA最新消息：仿制药一致性评价有调整

月日，国家食药监总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》，文件表示，为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）文件精神，根据前期工作情况，国家食品药品监督管理总局对仿制药质量和疗效一致性评价工作进行了部分调整，组织起草了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。根据国家食药监局同时发布的文件起草说明，仿制药一致性评价调整主

2017/6/12 9:02:53



黑诊所药流少妇险丧命 贪便宜或丧失生育能力

看着躺在病床上脸色苍白的媳妇，来自安徽的张安顺化名说自己肠子悔青了。月日，张安顺送媳妇去青浦赵巷一家地下诊所做人流，结果因为游医误诊差点出人命。虽然经过医院抢救，张的妻子脱离生命危险，但巨额的医疗费和妻子可能丧失生育功能的结果，让张对自己当初选择地下诊所痛悔不已。日前，记者陪同张安顺前往地下诊所所在地“讨说法”，发现这家隐藏极深的“黑诊所”依然生意不断。据张说，尽管大家明知游医不靠谱，但这样的黑诊所一直是像他这样的低收入来沪务工者的首选，其中原因引人深思。误诊孕妇险丧命本月初，住在赵巷的张安顺发

2008/11/24 17:19:52



为你揭开肌肤的氧化之谜

据小编了解，近年来，“抗氧化”成为美容圈内的热门话题，众多国际品牌陆续退出了各种与抗氧化相关的护肤产品，令许多爱美人士趋之若鹜。然而何为“肌肤抗氧”令人们那么恐惧，让我们看一看。人体在新陈代谢的过程中，甚至是呼吸的瞬间，都会产生一种极不稳定的有害物质氧自由基。它们不断地攻击人体细胞，引起机体老化器官组织突变肌肤衰老以及免疫力下降。而处于体表的肌肤也是逃脱不了被氧化的命运，如同金属和苹果在空气中会生锈发黄变干一样，肌肤也会因被氧化而产生相应的变化，这便是通常所说的“肌肤氧化”。对于黄种人而言，“发

2013/2/13 10:18:48



焦红同志出席黑吉辽蒙四省区食品药品监管法制工作座谈会

年月日至日，黑吉辽蒙四省区食品药品监管法制工作座谈会在吉林省通化市召开。黑龙江吉林辽宁内蒙古四省区局及大连哈尔滨长春沈阳呼和浩特通化等市局分管法制工作的局长和法规处长参加了会议。与会代表就贯彻落实《法治政府建设实施纲要（年）》，加强新时期食品药品监管法制工作进行了交流。国家食品药品监督管理总局副局长焦红同志出席会议并讲话。焦红同志指出，党中央国务院已将食品药品安全监管纳入公共安全体系进行部署。当前，国家总局正全力推进监管法律制度建设，推进行政审评审批制度改革，加大监督检查及信息公开力度，加强监管

2016/8/30 12:43:01



5产品恢复资格！110个药品被暂停挂网

辽宁省公共资源交易中心发布《关于恢复部分药品挂网采购资格的通知》，浙江普洛康裕制药有限公司投标的吲达帕胺片，重庆迪康长江制药有限公司投标的注射用艾司奥美拉唑钠，深圳立健药业有限公司投标的注射用头孢他啶，安徽长江药业有限公司投标的呋塞米注射液等个药品经审核合格，即日起恢复相关产品挂网采购资格。而在天前的月日，辽宁省也曾同意了哈药集团生物工程有限公司提出注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的恢复挂网申请，经审核合格，已恢复该产品的挂网采购资格。除了恢复挂网采购资格，辽宁省公共资源交易中心在月日还发布了《关于暂停

2024/4/5 10:31:17