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正畸预处理剂正畸预处理剂

    产品名称: 正畸预处理剂Ortho Solo正畸预处理剂Ortho Solo
    注册/备案号: 国械注进20162635037
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】740-0269, 740-0270, 740-0271
    【结构及组成】正畸预处理剂的主要成分是60-80%二甲基丙烯酸酯、14-24%钡铝硼酸盐玻璃、2-10%气相二氧化硅、1-5%氟硅酸钠、1-5%酒精。
    【适用范围】该产品在口腔正畸治疗时与正畸粘接剂配合使用,用于辅助粘接正畸矫治器。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】正畸预处理剂的主要成分是60-80%二甲基丙烯酸酯、14-24%钡铝硼酸盐玻璃、2-10%气相二氧化硅、1-5%氟硅酸钠、1-5%酒精。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在口腔正畸治疗时与正畸粘接剂配合使用,用于辅助粘接正畸矫治器。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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