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内窥镜摄像系统内窥镜摄像系统
产品名称: |
内窥镜摄像系统1588 AIM Camera System内窥镜摄像系统1588 AIM Camera System |
注册/备案号: |
国械注进20182220220 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-15 |
有效期: |
2023-06-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STRYKER ENDOSCOPY 【注册人住所】5900 Optical Ct SAN JOSE, CA USA 95138 【生产地址】见附页 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见产品技术要求 【结构及组成】该产品由摄像机控制台、摄像头和耦合器组成。 【适用范围】该产品具有红外兼容性,与光学内窥镜配套使用,用于在内窥镜检查和手术中将来自内窥镜的图像传输到监视器上,在医疗机构使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由摄像机控制台、摄像头和耦合器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品具有红外兼容性,与光学内窥镜配套使用,用于在内窥镜检查和手术中将来自内窥镜的图像传输到监视器上,在医疗机构使用。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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