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内窥镜摄像系统内窥镜摄像系统

    产品名称: 内窥镜摄像系统1588 AIM Camera System内窥镜摄像系统1588 AIM Camera System
    注册/备案号: 国械注进20182220220
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-15
    有效期: 2023-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STRYKER ENDOSCOPY
    【注册人住所】5900 Optical Ct SAN JOSE, CA USA 95138
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】该产品由摄像机控制台、摄像头和耦合器组成。
    【适用范围】该产品具有红外兼容性,与光学内窥镜配套使用,用于在内窥镜检查和手术中将来自内窥镜的图像传输到监视器上,在医疗机构使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由摄像机控制台、摄像头和耦合器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品具有红外兼容性,与光学内窥镜配套使用,用于在内窥镜检查和手术中将来自内窥镜的图像传输到监视器上,在医疗机构使用。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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