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中性电极中性电极

    产品名称: 中性电极REM Adult Universal Patient Return Electrode中性电极REM Adult Universal Patient Return Electrode
    注册/备案号: 国械注进20172211136
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-13
    有效期: 2022-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Quedlinburger Strasse 39a Halberstadt,GERMANY D38820
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】HRA5
    【结构及组成】该产品为电阻型、可监测软性中性电极,由隔离纸、导电压敏胶、无纺布、铝箔、泡棉、舌片构成。不含连接导线。产品为非灭菌、 一次性使用中性电极。
    【适用范围】用于在电外科手术中分散电流,用于成人。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为电阻型、可监测软性中性电极,由隔离纸、导电压敏胶、无纺布、铝箔、泡棉、舌片构成。不含连接导线。产品为非灭菌、 一次性使用中性电极。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在电外科手术中分散电流,用于成人。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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