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孕酮校准品孕酮校准品

    产品名称: 孕酮校准品孕酮校准品Access? Progesterone Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20152402818
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.08
    有效期: 2020-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】校准品0(S0),4.0 mL/ 瓶;校准品1(S1)–校准品5(S5),2.5 mL/ 瓶;校准卡片:1个
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0):人血清、叠氮钠和Cosmocil** CQ ,含0.0 ng/mL (nmol/L)孕酮。校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):在人血清中,水平分别大约为1.0 、4.0、10.0 、20.0 和40.0 ng/mL (3.18、12.72 、31.80 、63.60 和127.20 nmol/L) 的孕酮(纯化的化学化合物),含叠氮钠和Cosmocil CQ 。校准卡。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于校准Access 孕酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的孕酮水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-20℃保存,有效期12个月。
    【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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