相关资讯

欧美升格进口监管 外贸雾霾重重

近日，美国发布最新一期药品进口警告，新增了加拿大中国大陆中国香港印度等国家和地区部分药企的进口警示，其中也包括印度知名仿制药企太阳制药。一方面，在欧美专利药企大力抢占新兴市场的同时，中印等仿制药大国努力提升标准开拓全球规范市场，欧美国家面临来自新兴市场的药品安全挑战；另一方面，新兴市场国家也在调整对专利过期药乃至专利药的监管政策，部分药企对这些专利的挑战加速了其与专利药企在新兴市场的利益冲突。出于多因素的考量，欧美药品监管部门加强了对进口产品海外生产基地系统检测等的监控，包括中国在内的仿制药等生

2014/3/28 9:09:42



基层医疗机构迎来新考研或将进一步规范化

据最新消息显示为了更进一步的净化我国基层医疗机构的运行发展环境新成立的国家卫生和计划生育委员会将联合中医药管理局联合开展工作。对于全国范围的基层医疗机构将实行统一的排查模式，对其具体数量以及运行现状进行统计估测以掌握更加全面的数据，在此基础上将全面提升我国基层医疗机构的环境质量和服务水平。此次清理整顿的主要涉及范围是乡镇及其以下各级基层医疗机构和卫生服务机构，而其行动目的也是更进一步的推进我国基层医疗卫生事业的发展以创建出更好的基层医疗卫生服务从而保障广大民众的身体健康。其具体执行方式将是对各个

2013/3/23 13:41:27



一批药品将被踢出广东，两年！

日，广东省卫计委公布《广东省卫生计生委关于对药品交易中第五批未按合同供货的药品品规及相关生产企业进行处理的通知》，宣布取消一次未按合同供货的生产企业所涉及具体品规（共个）两年内在广东省的入市交易资格；将二次不按合同供货的生产企业（家）列入广东省药品非诚信交易名单，取消该企业全部品规两年内在广东省的入市交易资格。这不是广东卫计委第一次发布类似公告。年月，广东省药品交易中心公示了全省最新一次药品交易中被部分医疗机构投诉，不按合同供货或不及时足量供货的品规及生产配送企业等信息，共涉及合同个品规个，进行

2017/6/21 9:23:16



拟禁止养生栏目发布药品广告

本报北京月日电记者谢文英十二届全国人大常委会第十四次会议今天继续审议《中华人民共和国广告法修订草案三次审议稿》，修订草案对变相发布医疗药品等广告的健康养生栏目作出禁止性规定。目前广播电台电视台报刊音像出版单位互联网等媒体存在借助健康养生栏目，以介绍健康养生知识等形式变相发布医疗药品医疗器械保健食品广告等情况，误导消费者。对此，有的常委会组成人员认为应当明确禁止。法律委员会经研究，对上述情况作出禁止性规定。明确媒体责任是本次草案修改的一个特点。比如，修订草案规定，大众传播媒介不得以新闻报道形式变相

2015/4/21 9:40:07



取消GMP认证 迎来动态GMP管理飞检时代

说起取消认证和“飞检”，我们先回顾一下年原对药品零售行业发起的持续时间达数月之久的“飞检”专项行动。据统计当时几个月就在药品零售行业撤收了数以千计的证书！而且“飞检”似乎成为了的一把利器大有常态化的趋势，行业谈起“飞检”已然色变犹如谈虎，防之甚于防。药品零售圈内各种应对方案层出不穷，但终未能阻止其演绎成为一场“灾难”。不得不说这样的结局太过滑稽，是对行业最强烈的讽刺！毕竟“飞检”在国外成熟监管体系中已然惊不起丁点的波澜。在医药体制改革升级的大背景下，药品生产管理的提升换代重要且紧急，很多制药企业

2019/8/27 9:09:38



西安药代备案落地 药代所有个人信息要被公开？

近日，业内又流出有关医药代表备案的通知，这是一份来源于西安市食药监局的红头文件，文件对医药代表登记备案和信息公开的有关事项作了明确说明。这是继上海后，又一地区落地医药代表备案。药代要登记个人所有信息根据通知内容，凡是在西安市医疗机构开展工作的医药代表，都要进行登记备案。（图片来源西安市食药监局）登记事项包括药代姓名性别身份证号码学历水平从业年数联系电话所属药品生产企业名称工商所在地法人代表等。这也就是说，有关医药代表的所有重要信息，基本上都被登记上了。且通知明确，市民和医疗机构，都可以通过网络查

2017/10/13 9:37:41