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促红细胞生成激素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE? 2000 Erythropoietin(EPO)
    注册/备案号: 国械注进20152402000
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.29
    有效期: 2020-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。
    【结构及组成】促红细胞生成激素包被珠(L2EPN12),促红细胞生成激素试剂楔(L2EPNA2), 促红细胞生成激素校正品(LEPNL,LEPNH)。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【适用范围】本产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆中的促红细胞生成激素(EPO)含量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【备注】2015年9月29日同意更正代理人住所内容,2014年6月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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