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型胶原羧基末端肽质控品
产品名称: |
I型胶原羧基末端肽质控品IDS-iSYS CTX-I (CrossLaps?) Control Set |
注册/备案号: |
国械注进20152402209 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.07.09 |
有效期: |
2020-07-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Immunodiagnostic Systems Limited 【注册人住所】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom 【生产地址】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom 【代理人名称】北京利德曼生化股份有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路5号 【型号、规格】质控品1 (CTL1):2×2.5 mL,质控品2(CTL2):2×2.5 mL,质控品3(CTL3):2×2.5 mL。 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含I型胶原羧基末端肽的牛血清白蛋白磷酸缓冲基质、叠氮化钠。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于I型胶原羧基末端肽测定时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期15个月。 【变更情况】变更日期:2015.09.10,“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”。
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