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血管导引鞘血管导引鞘

    产品名称: 血管导引鞘血管导引鞘Sentrant Introducer Sheath
    注册/备案号: 国械注进20153771891
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.10
    有效期: 2020-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】Annacotty Business Park, Annacotty, Co. Limerick, Ireland
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】SENSH1228W、SENSH1264W、SENSH1428W、SENSH1464W、SENSH1628W、SENSH1664W、SENSH1828W、SENSH1864W、SENSH2028W、SENSH2064W、SENSH2228W、SENSH2264W、SENSH2428W、SENSH2464W、SENSH2628W、SENSH2664W
    【结构及组成】血管导引鞘由扩张器和导引鞘两部分组成,可以和0.035英寸(0.89毫米)的导丝兼容使用。扩张器不透射线。导引鞘的导管由不锈钢线圈加固,外表面有亲水涂层,不透射线钽标记带位于鞘管的末端。鞘管近端为含有止血阀的密封壳体。密封壳体的侧孔扩展,固定连接有三通阀。产品采用电子束灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品给诊断性或血管内设备提供一根鞘管以插入脉管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年2月3日同意更正代理人住所内容,2015年6月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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