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血管导引鞘血管导引鞘
产品名称: |
血管导引鞘血管导引鞘Sentrant Introducer Sheath |
注册/备案号: |
国械注进20153771891 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.06.10 |
有效期: |
2020-06-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Annacotty Business Park, Annacotty, Co. Limerick, Ireland 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】SENSH1228W、SENSH1264W、SENSH1428W、SENSH1464W、SENSH1628W、SENSH1664W、SENSH1828W、SENSH1864W、SENSH2028W、SENSH2064W、SENSH2228W、SENSH2264W、SENSH2428W、SENSH2464W、SENSH2628W、SENSH2664W 【结构及组成】血管导引鞘由扩张器和导引鞘两部分组成,可以和0.035英寸(0.89毫米)的导丝兼容使用。扩张器不透射线。导引鞘的导管由不锈钢线圈加固,外表面有亲水涂层,不透射线钽标记带位于鞘管的末端。鞘管近端为含有止血阀的密封壳体。密封壳体的侧孔扩展,固定连接有三通阀。产品采用电子束灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品给诊断性或血管内设备提供一根鞘管以插入脉管。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2016年2月3日同意更正代理人住所内容,2015年6月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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