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羟孕酮测定试剂盒时间分辨荧光法

    产品名称: 17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA(r)Neonatal 17α-OH-progesterone
    注册/备案号: 国械注进20153402001
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.29
    有效期: 2020-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区张衡路1670号4层
    【型号、规格】960 人份试剂
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品(Calibrators)、质控品(Controls)、铕示踪剂标记的17羟孕酮示踪剂贮存液(17-OHP-Eu)、17羟孕酮兔多克隆抗血清贮存液(17-OHP-Antiserum) 、浓缩洗液(Wash Concentrate)、17羟孕酮分析缓冲液(17-OHPAssay Buffer)、增强液(Enhancement Solution)、抗兔免疫球蛋白G 微孔板条(Anti-rabbit IgGMicrotitration Strips)、备用的微孔板条形码标签(Extra barcode labels for the plate)、和试剂盒批号匹配的质量控制证书(Lot-specific quality controlcertificate)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量测定新生儿采血滤纸片上17α-羟孕酮的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8°C条件下保存。试剂盒的有效期为12个月。
    【变更情况】变更日期:2016.06.20,“代理人住所:上海市张江高科技园区张衡路1670号4层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层”。

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