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羟孕酮测定试剂盒时间分辨荧光法
产品名称: |
17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA(r)Neonatal 17α-OH-progesterone |
注册/备案号: |
国械注进20153402001 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.06.29 |
有效期: |
2020-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wallac Oy 【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区张衡路1670号4层 【型号、规格】960 人份试剂 【生产国或地区(中文)】芬兰 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品(Calibrators)、质控品(Controls)、铕示踪剂标记的17羟孕酮示踪剂贮存液(17-OHP-Eu)、17羟孕酮兔多克隆抗血清贮存液(17-OHP-Antiserum) 、浓缩洗液(Wash Concentrate)、17羟孕酮分析缓冲液(17-OHPAssay Buffer)、增强液(Enhancement Solution)、抗兔免疫球蛋白G 微孔板条(Anti-rabbit IgGMicrotitration Strips)、备用的微孔板条形码标签(Extra barcode labels for the plate)、和试剂盒批号匹配的质量控制证书(Lot-specific quality controlcertificate)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量测定新生儿采血滤纸片上17α-羟孕酮的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8°C条件下保存。试剂盒的有效期为12个月。 【变更情况】变更日期:2016.06.20,“代理人住所:上海市张江高科技园区张衡路1670号4层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层”。
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