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手术用钻手术用钻

    产品名称: 手术用钻手术用钻
    注册/备案号: 国械注进20152552087
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-30
    有效期: 2019-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】迈迪思创(北京)科技发展有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区霞光里66号院2号楼8层806(邮寄地址:北京市朝阳区远洋新干线F座301室)
    【代理人名称】咸阳西北医疗器械(集团)有限公司
    【代理人住所】咸阳市毕塬路3号
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】由麻花钻(不锈钢加AlTiN涂层)、定心钻(不锈钢)和攻骨钻(钛合金)组成。
    【适用范围】本产品为齿科用种植体手术时使用的器具装置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由麻花钻(不锈钢加AlTiN涂层)、定心钻(不锈钢)和攻骨钻(钛合金)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为齿科用种植体手术时使用的器具装置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:咸阳西北医疗器械(集团)有限公司;代理人住所:咸阳市毕塬路3号 ”变更为“代理人名称:西诺医疗器械集团有限公司;代理人住所:陕西省咸阳市渭城区毕塬路3号”。

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