[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

髋臼补块髋臼补块

    产品名称: 髋臼补块髋臼补块
    注册/备案号: 国械注进20153461732
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-29
    有效期: 2019-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【注册人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品由符合ASTM 1580标准要求的纯钛粉末烧结制成。灭菌包装。
    【适用范围】该产品与同企业同系列的Trident、Tritanium、Restoration ADM及Secur-fit等生物固定型髋臼杯及Trident all-polyethylene全聚乙烯骨水泥型髋臼杯配合使用,适用于上方和上方/后路节段性缺损(2型和3型)病例中结构性异体骨移植的替代物,以及全髋关节置换术(包括:由以下原因引起的髋关节疼痛和致残性髋关节疼痛和致残性髋关节病变:变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死;对先前不成功的股骨头置换手术、髋臼杯成形术或其他手术进行翻修;采用固定关节术或其替代性重建术不太可能达到理想结果的临床管理问题;髋臼缺乏症状显示骨质不好或不足以采用其他重建技术)。该产品应采用骨水泥将其固定在配合使用的髋臼杯上,非骨水泥型固定仅限于产品与骨之间的界面。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ASTM 1580标准要求的纯钛粉末烧结制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与同企业同系列的Trident、Tritanium、Restoration ADM及Secur-fit等生物固定型髋臼杯及Trident all-polyethylene全聚乙烯骨水泥型髋臼杯配合使用,适用于上方和上方/后路节段性缺损(2型和3型)病例中结构性异体骨移植的替代物,以及全髋关节置换术(包括:由以下原因引起的髋关节疼痛和致残性髋关节疼痛和致残性髋关节病变:变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死;对先前不成功的股骨头置换手术、髋臼杯成形术或其他手术进行翻修;采用固定关节术或其替代性重建术不太可能达到理想结果的临床管理问题;髋臼缺乏症状显示骨质不好或不足以采用其他重建技术)。该产品应采用骨水泥将其固定在配合使用的髋臼杯上,非骨水泥型固定仅限于产品与骨之间的界面。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    广药集团首次明确提出索赔要求
    日,广药集团与鸿道集团同时举行新闻发布会。广药集团公布将拟向加多宝追讨亿元的巨额索赔,并正式授权旗下的王老吉大健康使用王老吉商标;而加多宝不但称其拥有正宗王老吉祖传秘方,还找来王老吉创始人第代玄孙,表示陈鸿道的鸿道集团拥有祖传秘方传授,而广药并没有获得真正的王老吉秘方。在双方纠纷的仲裁结果发布的半个多月后,广药集团首次给出了明确的索赔要求。广药集团营销中心副总经理倪依东表示按照中国的相关法律,自年月日起,鸿道集团生产的所有罐装瓶装王老吉都属于违法的,该商标所有人有权利追诉鸿道集团的非法所得,我们
    2012/5/29 22:52:48

    广药集团首次明确提出索赔要求

    浙江省四部门联合印发《关于做好机构改革期间有关监管工作的通知》
    近日,浙江省食安办省食品药品监督管理局省工商局省质监局联合下发《关于做好机构改革期间有关监管工作的通知》)。《通知》明确,省食品药品监督管理局与省工商局省质监局的机构编制划转工作已经完成,自年月日起,由省食品药品监督管理局负责有关食品生产流通环节的安全监管工作和化妆品生产监管工作。为确保基层食品药品监管机构改革到位前有关监管工作平稳有序,《通知》对机构改革期间有关问题作出规定并提出要求。《通知》要求,机构改革期间,各地食品药品监管工商质监部门要继续按职责承担相应的食品保健食品药品医疗器械和化妆品
    2014/1/15 14:54:01

    浙江省四部门联合印发《关于做好机构改革期间有关监管工作的通知》

    我国首部血压计检定规程出台
    据中国医药报北京讯为更好地规范无创自动测量血压计的产品质量,日前国家质检总局批准发布了《无创自动测量血压计检定规程》(以下简称《规程》),并于今年月日起实施。据了解,《规程》出台之前,我国没有统一的自动测量血压计检定规范,各地依照各地方规范进行检定。《规程》主要起草人朱俊杰说“这是一部具有积极意义的医学计量技术法规,它主要体现了传统计量与临床医学的有机结合,反映了医学计量某些不同于传统计量的特点,在某些方面甚至比最新的国际标准还要先进。《规程》的颁布不仅填补了国内无创自动测量血压领域的空白,还将
    2010/8/5 14:34:23

    我国首部血压计检定规程出台

    推进MAH试点 江苏省药监局加速新药好药上市
    近日,江苏省药品监管局收到一封来自礼来苏州制药有限公司的感谢信。企业在信中表示,江苏省药监局联合省市场监管局省医保局共同出台的《关于药品上市许可持有人药品生产经营有关事项的通知》,及时解决了企业在制度试点中遇到的难题,有效打通了新药上市的“最后一公里”,促进了企业发展,也为患者尽早用上新药好药提供了政策保障。江苏省药监局党组书记局长王越表示,近年来,该局围绕人民群众普遍关心的新药好药上市问题,深入推进药品审评审批制度改革,紧紧抓住制度试点机遇,激发研发创新活力,加快新药好药上市。据江苏省药监局行
    2019/9/4 9:45:11

    推进MAH试点 江苏省药监局加速新药好药上市

    国家食品药品监督管理总局关于江苏九旭药业有限公司药品GMP公告(2015年第29号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,江苏九旭药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江苏省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称江苏九旭药业有限公司组织机构代码法定代表人李宏质量负责人毛黎静生产地址江苏省睢宁经济开发区前进西路号认证范围小容量注射剂现场检查员俞坚净陈爱华王国强国家食品药品监督管理总
    2015/5/8 0:49:01

    国家食品药品监督管理总局关于江苏九旭药业有限公司药品GMP公告(2015年第29号)

    2015医药电商八仙过海
    随着网上消费习惯的形成和网络平台及配套服务商的涌现,预计年我国医药电商的交易规模将突破百亿大关。那么问题来了,医药电商到底哪家强本文也按照资本团队商品服务四个维度分析。第一位一心堂资本力中国医药零售行业第一家真正意义上具备持续融资能力的连锁企业。其零售业务具备高现金产出能力账上流动资金超过亿可以有效支撑公司进行对外扩张和并购。近日,一心堂发布《电商业务发展规划》,未来两年计划投资亿元发展医药电商,涉及电商项目物流系统升级等多个项目建设。团队力员工人,专业药师占团队。商品力以药品销售为主。截至年月
    2015/3/9 8:15:51

    2015医药电商八仙过海

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。