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药品注册核查第二波来袭 涉及三家上市公司

药品注册核查的事件仍在持续发酵。继月日国家食药监总局（）公布自查核查第一批结果，发现家企业个药品注册申请的临床实验数据涉嫌造假，并决定对其注册申请不予批准后，月日晚间，官网再度公布自查第二批结果，共家药企个品种不予批准。其中涉及股两家（医药研发合同外包服务机构）上市公司泰格医药和博济医药。此外，还包括上海医药旗下核心企业常州制药厂。与此同时，目前已有超过家企业主动提出撤回药品注册申请。分析人士认为，在国家继续严查药品注册申请的背景下，药企面临被迫提高药物研发水平的局面。药品注册核查持续发酵月日，

2015/12/9 9:08:25



普里灵医用缝合线已应用于2亿多患者

据科技日报讯（刘飞）笔者自月日召开的预防出生缺陷媒体开放日活动上获悉，迄今，普里灵医用缝合线已应用于亿多患者，优质缝合线的应用提升了我国心脏外科手术成功率及治疗效果，促进了我国小儿心脏外科治疗发展。缝线是先心病手术治疗中不可缺少的一部分，选择恰当不但能够显著降低术后疼痛的发生率，而且还可以起到预防伤口感染的作用。随着高分子化学应用到医用缝线上，手术中不可缺少的医用缝合线也在不断推陈出新。目前，各种规格和型号的不可吸收线以其明显优势在心脏外科手术中被普遍使用，自年推出起，普理灵成为心血管外科手术不

2010/8/30 14:28:41



剖析骨质疏松药为何令骨头坏死

近日一些媒体报道，治疗骨质疏松症药物福善美阿伦磷酸钠可引起严重不良反应。其中引用最多的是《美国牙科协会杂志》发布的研究报告，称福善美可能增加颚骨下颌骨坏死风险。骨质疏松药为何致骨坏死骨坏死事件并非首发近日媒体报道的福善美事件并非首次。其实，早在年月美国媒体《洛杉矶时报》就有报道，称美国国内医疗机构发现，自年以来，美国国内有多人在接受“福善美”等双磷酸盐类药物治疗后出现颚骨坏死。其中大部分受害患者接受治疗的方式为静脉注射。此外，有大约人在口服这类药物后出现骨骼骨关节疼痛等症状，部分患者甚至卧床不起

2009/6/18 17:25:13



竞争升温！空心胶囊变大企业主场

近日，有行业专家向本报记者透露，“铬超标胶囊事件”之后，国内空心胶囊产业格局近几年快速发生了变化。有分析估算，空心胶囊胶囊市场由此前家庭作坊和中小企业占以上份额，变为目前排名前五的企业市场占比预计已超五成，产业集中度快速提升。格局的变化，一方面是因为监管部门加大了打击违规违法生产的力度，整顿药用明胶原料来源；另一方面，下游采购商的质量安全保障意识加强。与此同时，行业专家呼吁企业加大创新研发力度，在产能过剩的国内大环境下，积极开拓国际市场。集中度提升明显记者获悉，力凡胶囊近日宣布亿粒产能的全新生产

2015/11/6 9:04:44



山西省食品药品监督管理局 2016年食品安全监督抽检信息公告（第15期）

本期公布批次监督抽检结果涉及糕点粮食加工品肉制品速冻食品方便食品乳制品和食用油油脂及其制品等大类，其中不合格批次，合格批次。不合格批次，分别为食用油油脂及其制品批次，分别是介休家家利购物广场有限责任公司太谷分公司销售的标称为山西居来香调味食品有限公司生产的居来香小磨香油中酸值（）超标；平遥县柱柱水产便利销售的标称为祁县昭馀香油厂生产的芝麻油中苯并芘超标。肉制品批次，为太原市小店区王老七熟肉店销售的标称为山西威特美食品有限公司生产的烟熏火腿（西式火腿类）中菌落总数超标。合格批次，具体为糕点批次，检

2016/5/30 0:00:01



销量金额前20药品出炉 多个外企大品种上榜

销量金额前药品出炉。多个外企大品种上榜近日，福建省药械联合限价阳光采购网公布年月药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前。从表格看，上榜的药企以外企为主，分别是辉瑞制药阿斯利康拜耳罗氏赛诺菲等跨国药企。其中，辉瑞共有个药品上榜，分别是注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠阿托伐他汀钙片钙片苯磺酸氨氯地平片。阿斯利康有两个产品上榜，分别是吸入用布地奈德混悬液，琥珀酸美托洛尔缓释片。拜耳有两个产品上榜，分别是硝苯地平控释片盐酸莫西沙星氯化钠注射液注射液。罗氏有两个产品上榜，分别是注射用曲妥珠单抗贝伐珠单抗注射液

2019/7/3 9:33:57