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电解质质控品
产品名称: |
电解质质控品EasyLyte Quality Control Kit |
注册/备案号: |
国械注进20152403514 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.26 |
有效期: |
2020-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medica Corporation 【注册人住所】5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730,USA 【生产地址】5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730,USA 【代理人名称】麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司 【代理人住所】苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室 【型号、规格】1) 2水平,含2个水平: 1.1) 水平1(正常数值):10ml/瓶。 1.2) 水平2(异常高数值):10ml/瓶。 2) 3水平,含3个水平: 1.1) 水平1(正常数值):10ml/瓶。 1.2) 水平2(异常高数值):10ml/瓶。 1.3) 水平3(异常低数值):10ml/瓶。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由盐溶液、缓冲剂、牛白蛋白、防腐剂组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与电解质分析仪配套使用,在测试Na+、K+、Cl-、Li+、Ca++、pH时进行质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃条件下储存,有效期20个月。
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