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电解质质控品

    产品名称: 电解质质控品EasyLyte Quality Control Kit
    注册/备案号: 国械注进20152403514
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.26
    有效期: 2020-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medica Corporation
    【注册人住所】5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730,USA
    【生产地址】5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730,USA
    【代理人名称】麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司
    【代理人住所】苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室
    【型号、规格】1) 2水平,含2个水平: 1.1) 水平1(正常数值):10ml/瓶。 1.2) 水平2(异常高数值):10ml/瓶。 2) 3水平,含3个水平: 1.1) 水平1(正常数值):10ml/瓶。 1.2) 水平2(异常高数值):10ml/瓶。 1.3) 水平3(异常低数值):10ml/瓶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由盐溶液、缓冲剂、牛白蛋白、防腐剂组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与电解质分析仪配套使用,在测试Na+、K+、Cl-、Li+、Ca++、pH时进行质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃条件下储存,有效期20个月。

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