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食药总局：基因测序安全性有风险

国家食药总局昨日回应基因测序技术“叫停”一事，称基因测序是基因检测领域的一项新技术，虽然速度快成本低，但也因尚未经过监管部门的系统评价准入，尚存安全性有效性风险。国家食药总局还表示，目前国内已有多家企业从事基因测序相关产品的研究，并应用于临床，还有扩大趋势，但这些产品无一通过国家对医疗器械的审评审批和注册，依法应叫停其临床使用。近日，两部委联合“叫停”基因测序技术临床应用引发舆论关注。各国对基因测序多审慎推进生物芯片等基因检测技术早已在临床广泛应用，其临床使用产品作为医疗器械，无论在国内外都有批

2014/2/27 14:56:33



中药保护品种公告（延长保护期第9号）（2017年第86号）

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评国家食品药品监督管理总局核准，对以下家企业生产的个中药保护品种继续给予保护宋体序号宋体药品名称宋体保护级别宋体保护期限宋体保护品种号宋体生产企业宋体苁蓉益肾颗粒宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体内蒙古兰太药业有限责任公司宋体腰痹通胶囊宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体江苏康缘药业股份有限公司宋体复方斯亚旦生发酊宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体新疆维吾尔药业有限责任公司宋体芪参益气滴丸宋体年宋

2017/7/25 17:09:01



哪些中药有抗衰老作用？

在我们的日常生活中，很多的人特别是女性朋友都有害怕衰老，为此专家告诉你，有哪些中药具有抗衰老作用一枸杞子《神农本草经》称枸杞子“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑”。《本草汇言》赞之“使气可充，血可补，阳可生，阴可长”。医药招商网指出枸杞子有类似人参的“适应原样”作用，且能抗动脉硬化降低血糖促进肝细胞新生等作用，服之有增强体质，延缓衰老之功效。二黄芪中医认为“脾为后天之本”。脾胃派代表人物李杲认为黄芪“益元气而补三焦”，清代的黄宫绣称黄芪为“补气诸药之最”。现代研究发现，黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心

2011/9/6 11:03:32



雅培制药被曝在华销售存在商业贿赂 称会调查

雅培制药被曝在华销售存在商业贿赂本报讯（记者涂端玉周可）近日有媒体称，大型跨国药企雅培制药在华药品销售环节中存在普遍的商业贿赂，销售额中有一成被分给医生。这一消息使得外资药企再一次陷入医药“贿赂门”中。雅培方面昨日在其向本报发来的一份声明中称“会对被指称的市场行为和其他被认为违反公司政策的市场行为进行调查”。传一成销售额用于贿赂据了解，此次被曝光的雅培产品属其营养产品板块。相关报道中详细披露称，雅培制药营养板块销售额的都用于对医生进行商业贿赂，且上述行为已是公司内部各级销售默许的普遍行为。公开资

2014/1/21 8:10:33



儿童药国产化扶摇直上 国产外资二分天下

记者在近日召开的“儿童用药高峰论坛”上获悉，年，北京儿童医院的调查显示，在临床所用的种药品中，国外品牌占以上，仅有不到为国内企业生产的品种。但年，再次的调研数据发生改变，国内自主生产的儿童药数量有所上升，同比年上升至左右。自主研发崛起过去年，由于儿童药生产批量小批次多工艺相对复杂，造成生产成本较高。同时，其开发周期较长，利润较低，不少制药企业不愿意生产儿童药。与成人用药相比，儿童药的科研经费投入也很有限。近年来这种状况有所改变，我国一批专业的儿童药企业快速崛起，以“康芝”“好娃娃”“达因”等为代

2014/5/7 9:11:42



“4+7”带量采购方案 行业将如何大洗牌？

近日“”带量采购方案和目录正式版出台，从网传个产品到正式出台个产品。没有进目录的两个产品是紫杉醇白蛋白和头孢头孢唑林氯化钠。试点集采方案的确定，将给行业格局带来怎样的变化合并剂型，利好质控规范大企业本次个产品分为个剂型，分别是口服常释剂型散剂和注射剂，根据年版医保目录西药剂型在《中国药典》“制剂通则”的基础上合并归类处理，这个剂型涉及到的具体剂型见表。其中，分散片也属口服常释剂型，这意味着阿法骨化醇软胶囊胶囊和恩替卡韦分散片都被列入口服常释剂型分组了。分析咸达数据已通过一致性评价产品目录可发现，

2018/11/30 14:59:17