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植入式心脏再同步复律除颤器植入式心脏再同步复律除颤器

    产品名称: 植入式心脏再同步复律除颤器植入式心脏再同步复律除颤器
    注册/备案号: 国械注进20153212694
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-02
    有效期: 2019-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室)
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】CD3361-40,CD3361-40C,CD3361-40Q,CD3361-40QC
    【结构及组成】由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。
    【适用范围】可提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】可提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
    【其他内容】/
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