植入式心脏再同步复律除颤器植入式心脏再同步复律除颤器
产品名称: |
植入式心脏再同步复律除颤器植入式心脏再同步复律除颤器 |
注册/备案号: |
国械注进20153212694 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-09-02 |
有效期: |
2019-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室) 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 【型号、规格】CD3361-40,CD3361-40C,CD3361-40Q,CD3361-40QC 【结构及组成】由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。 【适用范围】可提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】可提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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