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内窥镜氙光源内窥镜氙光源

    产品名称: 内窥镜氙光源内窥镜氙光源Smith & Nephew 500 XL Xenon Light Source
    注册/备案号: 国械注进20152222164
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.07
    有效期: 2020-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】500 XL
    【结构及组成】由氙光源、替换用氙灯泡和适配器组成。具体型号请见附页。
    【适用范围】该产品用于在使用内窥镜手术进行临床观察和治疗时的照明。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-05-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。

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