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髋臼杯髋臼杯

    产品名称: 髋臼杯Pinnacle with Gription Acetabular Cups髋臼杯Pinnacle with Gription Acetabular Cups
    注册/备案号: 国械注进20153462074
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-21
    有效期: 2023-03-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品基体部分由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI 钛合金材料制成,表面涂层由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛颗粒经烧结制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品基体部分由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI 钛合金材料制成,表面涂层由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛颗粒经烧结制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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