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预装式黄色疏水性丙烯酸人工晶状体
产品名称: |
预装式黄色疏水性丙烯酸人工晶状体Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens with Injection System |
注册/备案号: |
国械注进20153223027 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.10 |
有效期: |
2020-09-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】CT LUCIA 601PY 【结构及组成】该产品为预装于一次性使用植入系统的单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体及支撑部分由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、N-苄基-N-异丙基丙烯酰胺等聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂和黄色染料,表面经肝素涂层修饰。屈光度范围:4~30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,在孔栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于白内障患者白内障摘除术后的后房囊袋内植入。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2016.05.04,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
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