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人生长激素校准品人生长激素校准品

    产品名称: 人生长激素校准品人生长激素校准品Access? Ultrasensitive hGH Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20152402675
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.01
    有效期: 2020-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】校准品0 (S0) – 校准品5 (S5),2.0 mL/ 瓶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0 (S0): 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin 300 和< 0.1%叠氮钠( 冻干);校准品1 (S1)-校准品5 (S5):缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含0.5% ProClin 300 和< 0.1%叠氮钠) 和大约为0.07、0.7、7、14 或35 ng/mL (?g/L)的冻干hGH ;校准卡: 1。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】Access人生长激素校准品用于校准Access 人生长激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的hGH 分析物水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃条件下保存,有效期18个月。
    【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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