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人生长激素校准品人生长激素校准品
产品名称: |
人生长激素校准品人生长激素校准品Access? Ultrasensitive hGH Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20152402675 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.01 |
有效期: |
2020-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】校准品0 (S0) – 校准品5 (S5),2.0 mL/ 瓶。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0 (S0): 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin 300 和< 0.1%叠氮钠( 冻干);校准品1 (S1)-校准品5 (S5):缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含0.5% ProClin 300 和< 0.1%叠氮钠) 和大约为0.07、0.7、7、14 或35 ng/mL (?g/L)的冻干hGH ;校准卡: 1。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】Access人生长激素校准品用于校准Access 人生长激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的hGH 分析物水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃条件下保存,有效期18个月。 【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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