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中国企业收到FDA警告信5大原因

美国食品药品监督管理局（）警告信是给予违反美国《食品药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释，即发出警告信，意味着将拒绝此企业产品进入美国市场，并且建议不批准所有使用此企业产品生产的新药申请。我国企业收到警告信的主要原因有如下几点。人员和培训质量保证部门和质量控制部门负责人学历经验不足，或与从事的工作不符，没有经过相应的培训，不能满足生产和质量保证的需要。并不强制规定质量保证部

2015/2/4 15:35:36



除了问题疫苗 十大中药注射剂，儿童禁用！

除了问题疫苗，对于儿童，这些也是你务必要关注的！近日，百白破问题疫苗事件，让很多家长忧心忡忡。其实，还有一个问题同样值得大家重点关注，就是中药注射剂。除了问题疫苗，这些也要关注事实上，一些中药注射剂给儿童带来的风险，可能远远超过问题疫苗。在今年儿童节前夕，国家药监局发布公告，一款在临床已应用多年的中药注射剂儿科的常用药柴胡注射液注射液，因为不良反应等原因，从此被禁用于儿童。从这次修订说明书开始，大家又开始关注中药注射剂在儿童人群中使用的安全性问题。说到中药注射剂的安全问题，要追溯到年的“鱼腥草注

2018/8/6 10:52:38



医药创新不光要投入更要有各方理解的态度

医药领域如何发展始终都是以治疗疾病为核心，现代的医疗器械发展到现在这种极高的程度其在疾病诊疗时始终都是立足于诊断辅助的定位，而最后的治疗任务多数还是依靠药品来完成。虽然这一理论看似对于药企是一个不错的结果但是在实际的情形之中却是医疗器械和药品同时都要面临创新的压力。我们知道药品和医疗器械医疗器械只有追求创新发展才能获得市场的认可，面对越来越复杂顽固的疾病只有最新的医疗设备才能诊断而出也只有新型的药品才能治疗或者是缓解，但是新产品不是动嘴说说就能立马从流水线出来的，其需要的是资金，人力甚至还要加上

2013/6/12 11:37:17



牙周出血等慢性炎症会诱发心血管病

武汉同济医院一项最新研究成果证实牙周出血慢性肠炎等看似对身体健康无大碍的慢性炎症，会诱发心血管疾病，是引起脑中风以及心肌梗塞的高危因素。一般人认为，心血管疾病的元凶是“高血压高血脂高血糖”，然而同济医院心血管内科几年前发现，不少人并没有“三高”，却患上了心血管疾病。据湖北省心血管病学会副主任委员同济医院心血管内科汪道文教授介绍，人体内一种叫做反应蛋白的炎症因子，虽然在急性反应期可能起到免疫作用，但更多的是对血管的损害并可导致心脑血管疾病。他们用只小白鼠做了一个实验，持续注入反应蛋白个月后，小白鼠

2008/12/23 17:28:40



医药行业迎来3.0时代 四主线圈定12只个股

昨日，沪深两市呈现普涨格局，各大指数高开高走，重心一路上移，盘面上，医药股相继活跃，截至收盘，板块整体涨幅突破。具体来看，昨日，只医药股实现上涨，佐力药业普利制药信立泰华海药业等只个股强势涨停，药石科技（）丽珠集团（）中国医药（）安科生物（）海虹控股（）恒瑞医药（）开立医疗（）太极集团（）贝达药业（）亿帆医药（）海正药业（）等个股涨幅也均在以上。资金流向方面，《证券日报》市场研究中心根据同花顺数据统计发现，昨日，只医药股呈现大单资金净流入态势，合计大单资金净流入亿元。其中，只个股大单资金净流入超

2017/12/12 9:38:29



饮食坚持三多三少原则心脏更健康

平常的时候大鱼大肉，让我们摄入了过多的热量和胆固醇。日积月累，这些油脂就沉积在我们的血管中，于是血管粥样硬化阻塞的危机就造成了，心脏慢慢就会生病。为了不让心脏生病，或者说，为了让生病的心脏稳定下来，我们在饮食方面一定要做到三多和三少。三多一要多补充膳食纤维素。膳食纤维素是一种不能被人体消化吸收的物质，但它能促进胆酸从粪便中排出，减少胆固醇在体内生成，有利于冠心病的防治。纤维素主要存在于蔬菜中，竹笋芹菜韭菜中都有，黄豆燕麦等粮食中也有。二要多补充维生素。维生素对人体有益，这是众所周知的，但是维生素

2011/5/2 16:17:03