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止血用高岭土敷料

    产品名称: 止血用高岭土敷料QuikClot(r) hemostatic bandages
    注册/备案号: 国械注进20153641717
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.29
    有效期: 2020-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Z-Medica, LLC
    【注册人住所】4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut, 06492, USA
    【生产地址】4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut, 06492, USA
    【代理人名称】上海星峰工贸有限公司
    【型号、规格】QuikClot(r) InterventionalTM ,QuikClot(r) RadialTM。详见附页。
    【结构及组成】QuikClot(r)Interventional由止血纱布块和QuikClot(r)Radial止血纱布卷, 其中各组成成分的材质见附件。其中止血纱布块与3M Tegaderm 粘附绷带配合使用,止血纱布卷与WJB弹性绷带配合使用。
    【适用范围】该产品与粘附绷带/弹性绷带配合使用,通过压迫和高岭土的作用,实现皮下导管和配合12Fr以下导管鞘使用导管的血管介入部位的辅助止血。该产品仅限于体表使用,禁止用于体内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.09.08,“ 代理人:上海星峰工贸有限公司代理人住所:上海市闵行区鲁汇镇东方城东方路”变更为“ 代理人:北京捷通康诺医药科技有限公司代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。

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