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牙科用吸引头牙科用吸引头

    产品名称: 牙科用吸引头牙科用吸引头
    注册/备案号: 国械注进20152061645
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-27
    有效期: 2019-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室
    【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室
    【型号、规格】ROEKO Surgitip、ROEKO Surgitip-micro、ROEKO Surgitip-endo、ROEKO Aspirator tips、ROEKO Concorde II
    【结构及组成】该产品由非塑化聚氯乙烯和/或聚丙烯制成。ROEKO Surgitip、ROEKO Surgitip-micro、ROEKO Surgitip-endo为一次性使用无菌产品,灭菌方式是γ射线灭菌;ROEKO Aspirator tips为一次性使用非无菌产品;ROEKO Concorde II为非无菌产品,可重复使用。
    【适用范围】该产品为在牙病的临床诊断和治疗时,与标准牙科治疗椅上的吸水管连接,吸出患者口腔内液体的吸引头。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由非塑化聚氯乙烯和/或聚丙烯制成。ROEKO Surgitip、ROEKO Surgitip-micro、ROEKO Surgitip-endo为一次性使用无菌产品,灭菌方式是γ射线灭菌;ROEKO Aspirator tips为一次性使用非无菌产品;ROEKO Concorde II为非无菌产品,可重复使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为在牙病的临床诊断和治疗时,与标准牙科治疗椅上的吸水管连接,吸出患者口腔内液体的吸引头。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2号门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。

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