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羟孕酮测定试剂盒时间分辨荧光法
产品名称: |
17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone |
注册/备案号: |
国械注进20153402061 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.06.30 |
有效期: |
2020-06-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wallac Oy 【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1152人份 【结构及组成】校准品、质控品、铕示踪剂标记的17羟孕酮示踪剂贮存液、17羟孕酮兔多克隆抗血清贮存液、17羟孕酮分析缓冲液、抗兔免疫球蛋白G微孔板条、试剂仓条形码标签、备用的微孔板条形码标签、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于定量测定新生儿采血滤纸片上17α-羟孕酮的含量。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【变更情况】变更日期:2016.06.20,“代理人住所:上海市张江高科技园区张衡路1670号4层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层”。 【备注】2015年12月8日同意更正代理人住所内容,2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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