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一次性使用自毁型无菌注射器商品名

    产品名称: 一次性使用自毁型无菌注射器 (商品名:BD SoloMedTM)BD SoloMedTM Two Pieces Breakable Plunger Syringe (with/without Needles)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3152085号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.27
    有效期: 2015-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton Dickinson, S.A.
    【注册人住所】Ctra. Mequinenza, s/n, 22520 FRAGA Spain
    【生产地址】Ctra. Mequinenza, s/n, 22520 FRAGA Spain
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品的结构为两件式注射器,分为带针和不带针两种。带针的型号由注射针(针管、针座、护帽)和注射器(芯杆、外套、按手)组成,不带针的型号由芯杆、外套和按手组成。产品具有在输送固定剂量的药液后按压注射器芯杆使其断裂、从而使注射器丧失功能、防止重复使用的特性。
    【适用范围】临床上用于吸入药液后立即注射药液。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SPA 2183-2011《一次性使用自毁型无菌注射器》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司

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