相关资讯

食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》

为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，近日，国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（食品药品监管总局令第号）。《规范》共章条，包括总则临床试验前准备受试者权益保障临床试验方案伦理委员会职责申办者职责临床试验机构和研究者职责记录与报告试验用医疗器械管理基本文件管理附则。《规范》将于年月日起施行。通过临床试验获得有效数据是评价医疗器械是否安全有效的重要方式之一。《规范》根据我国实际情况，参照国际相关标准借鉴国外先进的管理经验，从保护受试者权益出发，重

2016/3/23 11:09:01



平原县药品配送系统方便基层涉药单位

网上购药统一配送全程监管据中国医药报山东讯月日，山东省平原县前曹镇卫生院工作人员在清点库存药品时，发现部分药品库存不多，需要及时购进。院长闫吉泉得知后，立刻打开电脑，通过全县药品配送监管系统，将所需药品名称规格数量批号等信息录入系统，并将购药信息发送到平原县医药公司。分钟后，平原县医药公司业务人员就将所购药品配送到了卫生院。“以前购买药品得去河北济南等地，前后需要三四天时间，浪费了时间精力和财力不说，所需药品也未必能一次购全。”提到从前的购药经历，闫吉泉感慨万千，“现在好了，有了县医药公司这个平

2010/8/20 11:16:24



总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）

为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告年第号），进一步做好医疗器械优先审批申报资料编写工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）》（附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/16 16:52:01



甘肃“猪蹄厅长”谈推广中医：再不喊就会消亡掉

因推广食疗吃猪蹄可治尘肺病和真气运行法，原甘肃省卫生厅厅长（现甘肃省卫计委主任）刘维忠的名字与“猪蹄厅长”“任督二脉”联系在了一起。而在甘肃医改过程中，他制定了一套全新的医改思路用尽可能少的费用维护群众健康，走中医特色的甘肃医改之路。这些都使得围绕他的争议声不断。昨日，刘维忠来京出席国家卫计委的月度例行新闻发布会。专门在月度例行发布会上介绍某个省份的医改成绩，并不多见。有分析人士认为，这意味着国家卫计委对甘肃一些医改经验的认可。发布会上，刘维忠介绍了甘肃医改的情况，同时仍不忘推广“食疗”“偏方”

2016/4/13 9:03:20



乙肝抗病毒用药要科学

乙肝的治疗尚是世界性的难题，为了治疗疾病，广大乙肝患者不惜金钱到处求医。乙肝是一种相对自限性疾病，治疗上应避免以下误区。药物对肝脏的损害方式不同，有的药物对肝细胞有直接毒性作用，破坏肝细胞的整个结构有的药物作为抗原，在体内和肝脏内通过抗原抗体反应而破坏肝细胞。一不该用药时，却用了药乙肝患者中的左右，都是乙肝病毒携带者，尤其是儿童和少年，处于免疫耐受阶段，此时对各种治疗无应答，各种治疗用药都起不到理想的效果，此时大量用药治疗，不仅浪费钱财，还会打破机体免疫沉默状态，使得肝功能出现异常，有时这种异常

2009/12/7 17:11:26



减肥药里有致癌物，绿瘦纯天然？

据小编了解，在中国科学院广州化学研究所的一份检验报告中，两款“绿瘦”减肥药减肥药被查出了含有有害物质酚酞。如果人体长期或者大量服用酚酞将会导致严重后果，如电解质紊乱可能诱发的心率失调和神志不清，还有致癌的风险。在此之前，绿瘦的产品曾被查出含有违禁药物西布曲明。在去年五月份，上海食品药品监督管理局在检查中发现了绿瘦的一款产品有假冒保健食品批准文号的情况，并且其产品中被检验含有非法添加物质西布曲明和酚酞，随后国家药监局全面查禁绿瘦的七款保健食品。西布曲明是一种中枢神经抑制药物，在我国是被禁止生产和使

2012/8/24 7:19:47