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角膜内皮显微镜角膜内皮显微镜

    产品名称: 角膜内皮显微镜角膜内皮显微镜SPECULAR MICROSCOPE
    注册/备案号: 国械注进20152223367
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.26
    有效期: 2020-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社拓普康,株式会社トプコン
    【注册人住所】东京都板桥区莲沼町75番1号
    【生产地址】山形县山形市大字漆山字石田547号
    【代理人名称】北京拓普康商贸有限公司
    【代理人住所】北京市平谷区平谷镇文化北街11号
    【型号、规格】SP-1P
    【结构及组成】该产品由主机(包括摄像头、控制面板、摄影窗、打印机、电源开关)和电源线组成,不包括前额托和颌托。角膜厚度测量允差±0.01mm(<0.600mm),±0.025mm(>0.600mm)。
    【适用范围】该产品用于医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断及角膜厚度测量。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社拓普康,株式会社トプコン
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-08-15 “代理人名称:北京拓普康商贸有限公司;代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。

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