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药品GSP认证审查公示（第2017025号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心年月日药品认证审查目录（第号）宋体序号宋体行政审批受理号宋体企业名称宋体注册地址宋体仓库地址宋体经营范围宋体认证范围经营方式宋

2017/8/8 0:00:01



郭文奇出席食品药品稽查工作座谈会

年月日，食品药品稽查工作座谈会在广西北海召开。会议围绕加强行政执法与刑事司法衔接，加大案件查处力度等重点工作落实情况进行座谈，听取各地意见建议，研究部署下一步工作。国家食品药品监督管理总局党组成员食品安全总监郭文奇出席并讲话。郭文奇指出，前三季度，全国各级食品药品稽查部门认真落实年稽查与投诉举报工作会议部署，健全完善稽查工作体制机制，着力提高行政执法能力和水平，对食品药品违法犯罪的打击力度持续加大，工作取得明显成效。他强调，我国当前食品药品违法犯罪形势依然严峻，中央领导同志和总局领导都对打击食品

2015/11/16 16:16:01



总局办公厅关于新食品原料生产许可审查有关问题的复函

广东省食品药品监督管理局你局《关于新食品原料生产许可审查有关问题的请示》（粤食药监食产号）收悉。经研究，现函复如下一根据食品安全法等法律法规的规定，企业生产或使用的新食品原料，应当限定于国务院卫生行政部门公告的新食品原料范围内。二企业生产新食品原料或使用新食品原料生产食品，申请生产许可时，可以纳入相应类别的，纳入相应类别；无法纳入的，暂纳入其他食品发证。三企业生产新食品原料或使用新食品原料生产食品，申请生产许可时，应当按照《食品生产许可管理办法》（食品药品监管总局令第号）的要求，提交新食品原料的

2016/3/24 19:19:01



辽宁预警：42个药品因原料药压力无法正常供应！

药品，辽宁断供。采购不到原料药，药品停产月日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《辽宁省易短缺药品年第号预警预报的通知》。通知表明，年月份辽宁省共上报药品短缺信息条。经过汇总甄别，个药品在辽宁省药品和医用耗材集中采购平台上能够正常供应。对个不能正常供应配送的药品启动了调查程序。经核实调查，有个药品由于原料企业生产线改造等原因而造成产能不足；个药品由于采购不到原料而停产。还有个药品，以原料药价格上涨中标价格低为由不能正常供应，这一类暂且不说。个药品断供，原料药是主因共计个药品，因为原料药等原因，不

2018/7/24 11:10:24



国家药监局：对罗格列酮及其复方制剂的安全性进行评估

环球医药信息网了解到，在糖尿病药物文迪雅在欧盟被禁和和在美国受限的情况下，国家药品不良反应监测中心立即分析罗格列酮及其复方制剂在我国的不良反应报告和监测情况，并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果，将采取相应的监管措施。日前已经欧盟药品管理局（）发布信息，建议暂停文迪雅（，罗格列酮片）文达敏（，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和（罗格列酮和格列美脲复方制剂）的上市许可。同日，美国食品药品管理局（）发布信息，严格限制文迪雅的使用，仅用于那些其他药品不能控制血糖的型糖尿

2010/9/25 23:36:19



9种药停售停用：乙酰氨基酚片、金银花露...

多种常用药停售停用，包括对乙酰氨基酚片金银花露月日，上海市药监局公布了“年第期药品质量抽检通告”（以下简称“通告”）。通告称，为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市药监局组织相关单位对本市药品生产经营和使用单位开展了质量抽检。现将抽检种不符合规定产品予以通告。在不合格种药中，有种为制剂，分别为龙虎人丹对乙酰氨基酚片金银花露葡萄糖注射液注射液消银片；剩下种为饮片，分别为净山楂丹参党参北沙参。通告指出，对不符合规定产品，相关各级药品监管部门已要求相关企业采取停

2020/10/19 9:24:49