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人工骨植入物人工骨植入物

    产品名称: 人工骨植入物人工骨植入物Osteon Ⅱ Synthetic Bone Substitute Material
    注册/备案号: 国械注进20153461730
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.29
    有效期: 2020-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Genoss Co., Ltd.
    【注册人住所】1F, Gyeonggi R&DB Center, 226 2F GSBC, 906-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Korea
    【生产地址】1F, Gyeonggi R&DB Center, 226 2F GSBC, 906-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Korea
    【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区广顺南大街16号院1号楼915、916、1005
    【型号、规格】DT7G0205025、DT7G0205050、DT7G0205100、DT7G0510025、DT7G0510050、DT7G0510100、DT7G1020025、DT7G1020050、DT7G1020100
    【结构及组成】本产品由羟基磷灰石和β磷酸三钙组成, 无菌提供。
    【适用范围】本产品用于填充到因牙槽骨破损或者缺损等原因而造成的不受咀嚼力的塌陷部位, 辅助骨再生。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【变更情况】2015-06-24 “ 代理人住所:北京市朝阳区广顺南大街16号院1号楼915,916,1005”变更为“ 代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元”。2016-11-30 变更内容见附件,注册产品标准变更为产品技术要求。2016-09-18“代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。

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