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支气管插管附件支气管插管附件
产品名称: |
支气管插管附件支气管插管附件 |
注册/备案号: |
国械注进20152661040 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-27 |
有效期: |
2019-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【注册人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】5-16000 【结构及组成】本产品由可伸缩管,固定Y型口,弯口,储气囊,可调节PEEP阀,供氧管以及管路固定夹组成。各组件材质分别列出:可伸缩管(聚丙烯/乙烯-辛烷),固定Y型口(丙烯酸),储气囊[氯丁(二烯)橡胶],弯口(丙烯酸),可调节PEEP阀(聚碳酸酯/硅树脂),供氧管(聚氯乙烯),管路固定夹(高密度聚乙烯)。一次性使用未灭菌产品,清洁包装。 【适用范围】单侧肺通气时,可减少低氧血症的发生。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由可伸缩管,固定Y型口,弯口,储气囊,可调节PEEP阀,供氧管以及管路固定夹组成。各组件材质分别列出:可伸缩管(聚丙烯/乙烯-辛烷),固定Y型口(丙烯酸),储气囊[氯丁(二烯)橡胶],弯口(丙烯酸),可调节PEEP阀(聚碳酸酯/硅树脂),供氧管(聚氯乙烯),管路固定夹(高密度聚乙烯)。一次性使用未灭菌产品,清洁包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】单侧肺通气时,可减少低氧血症的发生。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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