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支气管插管附件支气管插管附件

    产品名称: 支气管插管附件支气管插管附件
    注册/备案号: 国械注进20152661040
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-27
    有效期: 2019-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】5-16000
    【结构及组成】本产品由可伸缩管,固定Y型口,弯口,储气囊,可调节PEEP阀,供氧管以及管路固定夹组成。各组件材质分别列出:可伸缩管(聚丙烯/乙烯-辛烷),固定Y型口(丙烯酸),储气囊[氯丁(二烯)橡胶],弯口(丙烯酸),可调节PEEP阀(聚碳酸酯/硅树脂),供氧管(聚氯乙烯),管路固定夹(高密度聚乙烯)。一次性使用未灭菌产品,清洁包装。
    【适用范围】单侧肺通气时,可减少低氧血症的发生。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由可伸缩管,固定Y型口,弯口,储气囊,可调节PEEP阀,供氧管以及管路固定夹组成。各组件材质分别列出:可伸缩管(聚丙烯/乙烯-辛烷),固定Y型口(丙烯酸),储气囊[氯丁(二烯)橡胶],弯口(丙烯酸),可调节PEEP阀(聚碳酸酯/硅树脂),供氧管(聚氯乙烯),管路固定夹(高密度聚乙烯)。一次性使用未灭菌产品,清洁包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】单侧肺通气时,可减少低氧血症的发生。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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