[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

呼吸过滤器呼吸过滤器

    产品名称: 呼吸过滤器呼吸过滤器
    注册/备案号: 国械注进20152212110
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-30
    有效期: 2019-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CareFusion Germany 234 GmbH
    【注册人住所】Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg GERMANY
    【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元
    【型号、规格】MicroGard IIB、MicroGard IIC
    【结构及组成】产品由壳体和过滤膜组成,一次性使用。
    【适用范围】产品用于阻止在病人呼出的气体内可能含有的飞沫或雾化颗粒带来对周围环境、肺量计和肺功能测试仪器的污染。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由壳体和过滤膜组成,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于阻止在病人呼出的气体内可能含有的飞沫或雾化颗粒带来对周围环境、肺量计和肺功能测试仪器的污染。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。
    【其他内容】补充资料通知单等文件邮寄地址:北京市东城区东方广场东三楼803室,康尔福盛(上海)商贸有限公司北京分公司,邮编100738应附资料清单中的以下文件:文件3, 因无医疗器械注册变更文件复印件,所以本次不递交文件5, 按照新法规要求,递交两份产品技术要求,只是将原注册产品标准按照产品技术要求格式进行了修改文件6, 产品无变化,不涉及医疗器械强制性标准修订,所以未提交产品检验报告文件11, 所有注册人提供文件均已在每份文件上进行了公证
    【备注】补充资料通知单等文件邮寄地址:北京市东城区东方广场东三楼803室,康尔福盛(上海)商贸有限公司北京分公司,邮编100738应附资料清单中的以下文件:文件3, 因无医疗器械注册变更文件复印件,所以本次不递交文件5, 按照新法规要求,递交两份产品技术要求,只是将原注册产品标准按照产品技术要求格式进行了修改文件6, 产品无变化,不涉及医疗器械强制性标准修订,所以未提交产品检验报告文件11, 所有注册人提供文件均已在每份文件上进行了公证

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    《北京市食品药品广告审查监督管理办法》(暂行)发布
    近日,北京市食品药品监督管理局发布《北京市食品药品监督管理局食品药品广告审查监督管理办法(暂行)》,标志着全市食品药品广告审查监督工作更加科学全面规范,切实保护消费者权益。《暂行办法》明确规定,利用互联网发布食品药品广告需取得广告批准文号,北京市食品药品监管局对北京市药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品生产企业通过媒体发布产品广告情况进行监测,对北京市取得互联网药品信息服务交易服务资格证的网站发布药品医疗器械广告情况进行监测,对外埠药品生产企业及进口药品代理机构在本市媒体发布药品广告进行备案
    2015/11/6 12:00:01

    《北京市食品药品广告审查监督管理办法》(暂行)发布

    北京率先向辅助用药开刀 多家上市药企面临大考
    近期北京医疗机构收到北京市医管局通知,将部分药品确定为“辅助用药”管理,要求医疗机构在使用中注意用量。誉衡药业丽珠集团等多家上市公司品种赫然在列,面临考验。该目录列出的个辅助用药品种,全部为注射液,而且为临床使用量较大的“大品种”,涉及了多个上市公司的产品,如丽珠集团“参芪扶正注射液”,誉衡药业的“注射用磷酸肌酸钠”赛升药业“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液”和“注射用前列地尔”,亚宝药业的“注射用前列地尔”,珍宝岛()“小牛血去蛋白提取物注射液注射液以及注射用骨肽”等。业内人士指出,磷酸肌酸钠
    2015/9/23 9:07:14

    北京率先向辅助用药开刀 多家上市药企面临大考

    打开中药“黑箱”:中药基因时代来临
    环球医药信息网记者发现一个现象,对很多人来说,沿用了数千年的中药,一直很神秘药吃下去了,病好了。但为什么好,什么东西起作用不知道。专业人士将这个过程称为“黑箱”。而为了打开它,几十年来人们尝试了各种办法引入化学分析推动“指纹图谱”但大多成效不显著。现在,被认为是转折性的“基因”来了。环球医药信息网了解到,两个多月前,广药集团和中国医学科学院在北京钓鱼台国宾馆联合宣布,“丹参基因组框架图”成功绘制完成。这是全球发布的首个药用植物基因组框架图,意味着广药集团在全球率先进入中药基因时代。一个叫做“中药
    2010/9/4 22:47:19

    打开中药“黑箱”:中药基因时代来临

    广东“两票制”来了!有望进一步降低药品虚高价格
    月日,省卫计委官网挂出《广东省人力资源和社会保障厅等八部门关于印发医疗机构药品交易“两票制”的实施方案(试行)的通知》(以下简称《方案》)。《方案》明确提出全省所有公立医疗机构的药品采购均实行“两票制”,鼓励民营医疗机构在药品采购中实行“两票制”。该《方案》自年月日实施,有效期年,过渡期个月。其中,为应对自然灾害重大疫情重大突发事件和病人急(抢)救等特殊情况,紧急采购药品或国家医药储备药品,可特殊处理。国家实行特殊管理的麻醉药品精神药品医疗用放射性药品医疗用毒性药品的流通经营仍按国家现行规定执行
    2018/1/4 9:20:59

    广东“两票制”来了!有望进一步降低药品虚高价格

    国家指令!所有城市整治回扣,检查组出发了
    月日起,各地检查组开始行动全国所有地区统一进行月日,国家卫生健康委工业和信息化部公安部财政部商务部国家税务总局国家市场监督管理总局国家医疗保障局国家中医药管理局等个部门发布《关于印发年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。通知要求,各省自治区直辖市卫生健康委工业和信息化主管部门公安厅(局)财政厅(局)商务厅(局)市场监管局医疗保障局中医药管理局,国家税务总局各省自治区直辖市和计划单列市税务局,新疆生产建设兵团卫生健康委工业和信息化委员会公安局财务局商务局市场监督局医疗保障局,结合
    2021/4/29 9:23:05

    国家指令!所有城市整治回扣,检查组出发了

    改革中间机制建成良好医药流通环境
    实体产业之中产品的中间物流渠道起到的作用是非常大的,一则其承担了产品渠道销售分发的作用二则是表现在了隐形的中间成本上面。事实上很多产品价格之所以高昂就是因为中间成本偏高,以往中间环节都是由贸易商承担物流和渠道代理的双重任务,而为了降低中间成本不少行业都在积极的推进工厂与零售商体系直接对接的产业链模式,这一模式因为省掉了大量的中间环节从而大幅度的降低了产品的成本,比如最近如火如荼的医药中间环节改革政策就是为了降低药品的中间流通成本从而彻底降低零售价,如果执行的好不仅能降低中间成本还能有效的保证药品
    2013/7/28 18:46:50

    改革中间机制建成良好医药流通环境

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。