[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

呼吸过滤器呼吸过滤器

    产品名称: 呼吸过滤器呼吸过滤器
    注册/备案号: 国械注进20152212110
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-30
    有效期: 2019-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CareFusion Germany 234 GmbH
    【注册人住所】Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg GERMANY
    【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元
    【型号、规格】MicroGard IIB、MicroGard IIC
    【结构及组成】产品由壳体和过滤膜组成,一次性使用。
    【适用范围】产品用于阻止在病人呼出的气体内可能含有的飞沫或雾化颗粒带来对周围环境、肺量计和肺功能测试仪器的污染。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由壳体和过滤膜组成,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于阻止在病人呼出的气体内可能含有的飞沫或雾化颗粒带来对周围环境、肺量计和肺功能测试仪器的污染。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。
    【其他内容】补充资料通知单等文件邮寄地址:北京市东城区东方广场东三楼803室,康尔福盛(上海)商贸有限公司北京分公司,邮编100738应附资料清单中的以下文件:文件3, 因无医疗器械注册变更文件复印件,所以本次不递交文件5, 按照新法规要求,递交两份产品技术要求,只是将原注册产品标准按照产品技术要求格式进行了修改文件6, 产品无变化,不涉及医疗器械强制性标准修订,所以未提交产品检验报告文件11, 所有注册人提供文件均已在每份文件上进行了公证
    【备注】补充资料通知单等文件邮寄地址:北京市东城区东方广场东三楼803室,康尔福盛(上海)商贸有限公司北京分公司,邮编100738应附资料清单中的以下文件:文件3, 因无医疗器械注册变更文件复印件,所以本次不递交文件5, 按照新法规要求,递交两份产品技术要求,只是将原注册产品标准按照产品技术要求格式进行了修改文件6, 产品无变化,不涉及医疗器械强制性标准修订,所以未提交产品检验报告文件11, 所有注册人提供文件均已在每份文件上进行了公证

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    “飞检”+常规检查 节后一大波检查来了!
    春节过后,上班走都返回岗位,各行各业也都恢复正常工作状态,食药监局自然也不能放松监管,不论是节中还是节后,“飞检”与常规检查专项检查并没有减少,这不,六省又有新动态,具体如下宁夏药企“飞检”不过关近日,自治区食药监局发布《药品流通监督检查信息公告》,宁夏康越药业有限公司宁夏珍爱壹生医药有限公司宁夏宁谷医药科技有限公司等家企业“飞检”不过关,被警告并责令限期改正。具体如下青海海东市专项检查家村级连锁店,家被吊证处理近日,海东市市场监管局在全市范围内开展了村级连锁店药品经营质量管理规范()专项检查。
    2017/2/14 9:13:40

    “飞检”+常规检查 节后一大波检查来了!

    总局通告3批次食品不合格
    近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检乳制品豆制品粮食加工品薯类和膨化食品罐头肉制品等类食品批次样品,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。总体情况乳制品批次,不合格样品批次。豆制品批次,不合格样品批次。粮食加工品批次,薯类和膨化食品批次,罐头批次,肉制品批次,均未检出不合格样品。不合格产品情况如下北京物美京北大世界商贸有限公司分公司销售的标称安得利(上海)食品有限公司(原产国法国)经销的总统牌安文达切丝奶酪,酵母检出值为,比国
    2017/10/24 15:57:01

    总局通告3批次食品不合格

    上海第一类医疗器械备案即可上市 不再实行注册审批制
    说起第一类医疗器械,可能很多人很陌生,但说起中医拔罐用的火罐瓶检查咽喉用的压舌板视力表和不带升降等附加功能的普通病床,第一类医疗器械的形象就变得直观起来风险程度相对较低的那类医疗器械。年起,我国对医疗器械上市实行注册管理,按照医疗器械风险程度实行分类管理,即第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理,以保证其安全有效的医疗器械;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理,以保证其安全有效的医疗器械。其中第三类医疗器械由国家食药监总
    2015/12/22 9:24:25

    上海第一类医疗器械备案即可上市 不再实行注册审批制

    盘点:2014年FDA批准的孤儿药
    年,美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个“非正式联盟”,呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发,年,这个组织成功使美国国会通过了“孤儿药法案”,该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施。多年过去了,共认证近个孤儿药,获批的有多个,涉及种罕见病的治疗。在其年批准的个新药中,也有个是孤儿药。下面就让我们细数年月至今批准的孤儿药该组合疗法年月日获批准,年月日被认定为孤儿药,认定适应症为期到期的黑色素瘤。和均为葛兰素史克研发,用于治疗不能手术切除或转移性确诊的或突变型黑色素瘤。联用疗法中服用胶囊胶囊和片
    2014/9/24 15:57:42

    盘点:2014年FDA批准的孤儿药

    打通向上通道医疗人才资源供需方可平衡
    市场供需本来是一个非常简单的概念,但是这个简单的前提是供需之间能够实现互通,如果其被阻碍了那本不该出现的供需失衡现象也将会频频出现。当前我国医疗人才市场就是这番表现,医疗人才供应量非常庞大而需求市场也是非常的庞大,但是结果人们看见的现状则是上面的供应无处可供,大量的医学院毕业生失去就业的机会从而选择转行,另一方面下游的需求市场则长期处于饥渴的状态,基层医疗市场一直以来都缺乏足够的医疗人才。这产生的问题是医疗人才资源的极大浪费以及基层医疗体系难建设。从这也就能得出基层医疗体系的建设并不单单是钱的问
    2014/1/20 20:36:00

    打通向上通道医疗人才资源供需方可平衡

    放歌之中有学问
    现代人交际广泛,热闹场合兴致一来禁不住要“卡拉”,不尽兴绝不罢休。然而,卡拉也要适可而止,否则便会损害健康。高歌时,声带不断振动,频率比平时发音高得多,持续唱高音或声带过度疲劳会给声带造成负担;持续不断地唱歌,也会令声带黏膜充血水肿,以致血管破裂出血,引致急性声带炎,情况严重者更会出现声带结节声带息肉等。长时间唱卡拉不仅对嗓子有害,其高分贝的噪声还可能对人体的听力造成损伤。研究指出,一般人若持续小时在音量达分贝的环境中,或在音量达分贝的环境中待半小时,就可以造成听力受损。而卡拉环境的音量分贝数一
    2010/9/27 14:47:17

    放歌之中有学问

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。