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呼吸过滤器呼吸过滤器
产品名称: |
呼吸过滤器呼吸过滤器 |
注册/备案号: |
国械注进20162661653 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-04 |
有效期: |
2021-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Intersurgical Ltd. 【注册人住所】Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK 【生产地址】Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK 【代理人名称】英特赛克医疗器械(常州)有限公司 【代理人住所】常州新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】呼吸过滤器采用聚丙烯、聚氯乙烯和玻璃纤维过滤纸材料制成。过滤效率不低于96%。本产品为一次性使用产品,灭菌产品经环氧乙烷灭菌,仅供单个患者使用。 【适用范围】呼吸过滤器用于呼吸及麻醉机管路中过滤可能携带细菌、病毒的气溶胶及增加气体湿热程度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】呼吸过滤器采用聚丙烯、聚氯乙烯和玻璃纤维过滤纸材料制成。过滤效率不低于96%。本产品为一次性使用产品,灭菌产品经环氧乙烷灭菌,仅供单个患者使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】呼吸过滤器用于呼吸及麻醉机管路中过滤可能携带细菌、病毒的气溶胶及增加气体湿热程度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:常州市新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室 ”变更为“代理人住所:常州新北区辽河路1011号”。
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