呼吸过滤器呼吸过滤器

产品名称： 呼吸过滤器呼吸过滤器 注册/备案号： 国械注进20152664173 注册/备案单位： 批准日期： 2015-12-30 有效期： 2019-12-29 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】北京金协信商贸有限责任公司 【注册人住所】北京市西城区前半壁街66号207室(通讯地址:北京市西城区西外大街6号中仪大厦402房间) 【代理人名称】富利凯医疗用品(东莞)有限公司 【代理人住所】东莞市横沥镇西城工业1区B15号 【型号、规格】038-41-365CH、038-42-365CH、038-41-355CH、038-42-355CH、038-41-375CH 【结构及组成】由外壳(PP)、湿化介质(纸质)、过滤介质(合成纤维)、气体采样口(PP)、接头帽(PVC)组成。一次性使用,有清洁包装和无菌包装两种形式。无菌包装型号为:038-41-365CH、038-42-365CH、038-41-355CH、038-42-355CH、038-41-375CH,环氧乙烷灭菌;清洁包装型号为:038-41-365CH、038-42-365CH、038-41-355CH、038-42-355CH、038-41-375CH;接头帽材质为PVC,增塑剂为DEHP。 【适用范围】该产品为在医院用于过滤气体中的细菌和病毒的辅助装置,以控制吸入式麻醉、患者通气交叉污染。不得用于呼吸管路呼气端过滤气体中的细菌病毒。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】由外壳(PP)、湿化介质(纸质)、过滤介质(合成纤维)、气体采样口(PP)、接头帽(PVC)组成。一次性使用,有清洁包装和无菌包装两种形式。无菌包装型号为:038-41-365CH、038-42-365CH、038-41-355CH、038-42-355CH、038-41-375CH,环氧乙烷灭菌;清洁包装型号为:038-41-365CH、038-42-365CH、038-41-355CH、038-42-355CH、038-41-375CH;接头帽材质为PVC,增塑剂为DEHP。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品为在医院用于过滤气体中的细菌和病毒的辅助装置,以控制吸入式麻醉、患者通气交叉污染。不得用于呼吸管路呼气端过滤气体中的细菌病毒。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：Flexicare Medical Ltd；代理人名称：富利凯医疗用品（东莞）有限公司；代理人住所：东莞市横沥镇西城工业1区B15号 ”变更为“注册人名称：Flexicare Medical Ltd 富利凯医疗用品有限公司；代理人名称：东莞麦德医疗科技有限公司；代理人住所：东莞市常平镇常平大道2号万业金融大厦十五楼A1505单元”。