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髋关节股骨头

    产品名称: 髋关节股骨头FEMORAL HEAD BIOLOX DELTA CERAMIC
    注册/备案号: 国械注进20153461977
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.17
    有效期: 2020-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MicroPort Orthopedics Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
    【代理人名称】上海微创骨科医疗科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由符合ISO 6474-2的X型的BIOLOX delta氧化铝基复合陶瓷制造。产品为灭菌包装。
    【适用范围】产品作为系统组件,与该企业同一系统的髋臼内衬、股骨柄配合使用,适用于髋关节置换。适用于为减轻或缓解骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。适用范围:非炎症退行性关节病, 如骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良;炎症退行性关节病, 如类风湿性关节炎;功能性畸形矫正;以及其它治疗方法或装置失败后的修复术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.11.10,“ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。

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