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一次性使用无菌胸腔引流导管

    产品名称: 一次性使用无菌胸腔引流导管THORAX DRAINAGE CATHETER
    注册/备案号: 国械注进20153662588
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.25
    有效期: 2020-08-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PRODIMED
    【注册人住所】6 rue Louis Armand 95130 LE PLESSIS BOUCHARD FRANCE
    【生产地址】6 rue Louis Armand 95130 LE PLESSIS BOUCHARD FRANCE
    【代理人名称】山东新华安得医疗用品有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品主要由一根引流导管,材质为聚乙烯(PE);一根穿刺针,材质为不锈钢材料(AISI304);一个一通或三通(TPX/PC);一个锥形接头,材质为ABS组成;穿刺针和导管均能被射线清晰地探测到。
    【适用范围】该产品用于协助临床的诊断和治疗:排出胸腔的积液积气,恢复胸膜腔内的负压状态,肺不张时促进肺重新复张;冲洗,给药;胸腔的积液(血性;脓性;渗出性)的取样送检。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【备注】2016年7月8日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年8月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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