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全段甲状旁腺激素质控品

    产品名称: 全段甲状旁腺激素质控品IDS-iSYS Intact PTH Control Set
    注册/备案号: 国械注进20152401577
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.19
    有效期: 2020-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Immunodiagnostic Systems Limited
    【注册人住所】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon, Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom
    【生产地址】10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon, Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom
    【代理人名称】北京利德曼生化股份有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路5号
    【型号、规格】质控品1(CTL1):6×1 mL,质控品2(CTL2 ):6×1 mL, 质控品3(CTL3): 6×1 mL。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含全段甲状旁腺激素(1-84)的猪血清缓冲基质、叠氮化钠。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于全段甲状旁腺激素测定时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【变更情况】变更日期:2015.09.11,“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”。

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