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同型半胱氨酸质控品

    产品名称: 同型半胱氨酸质控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
    注册/备案号: 国械注进20152402488
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.11
    有效期: 2020-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Axis-Shield Diagnostics Ltd
    【注册人住所】The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK
    【生产地址】Dundee, United Kingdom
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】3瓶/盒(每盒中含有低、中、高3种浓度质控品各一瓶) 低值:1×1.5ml 中值:1×1.5ml 高值:1×1.5ml
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由己处理过的人血清制备,并在其中添加氨基酸和防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于总L-同型半胱氨酸检测项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】该产品储存在2~8℃下,有效期为24个月。
    【变更情况】变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。

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