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同型半胱氨酸质控品
产品名称: |
同型半胱氨酸质控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit |
注册/备案号: |
国械注进20152402488 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.08.11 |
有效期: |
2020-08-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Axis-Shield Diagnostics Ltd 【注册人住所】The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK 【生产地址】Dundee, United Kingdom 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 【型号、规格】3瓶/盒(每盒中含有低、中、高3种浓度质控品各一瓶) 低值:1×1.5ml 中值:1×1.5ml 高值:1×1.5ml 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由己处理过的人血清制备,并在其中添加氨基酸和防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于总L-同型半胱氨酸检测项目的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】该产品储存在2~8℃下,有效期为24个月。 【变更情况】变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
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