[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗桥粒芯蛋白()抗体检测试剂盒()抗桥粒芯蛋白()抗体检测试剂盒()

    产品名称: 抗桥粒芯蛋白3(Dsg3)抗体检测试剂盒(ELISA)抗桥粒芯蛋白3(Dsg3)抗体检测试剂盒(ELISA)
    注册/备案号: 国械注进20152402483
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-08-11
    有效期: 2019-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.
    【注册人住所】4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan
    【生产地址】1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken Japan
    【代理人名称】北京博尔迈生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室
    【型号、规格】48人份/盒
    【结构及组成】含桥粒芯糖蛋白3微孔板、反应缓冲液、清洗缓冲液、标准液1、标准液2、阳性质控、阴性质控、酶标记抗体、酶基质液、反应终止液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用体外定性检测人血清中的抗桥粒芯蛋白3(Dsg3)抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含桥粒芯糖蛋白3微孔板、反应缓冲液、清洗缓冲液、标准液1、标准液2、阳性质控、阴性质控、酶标记抗体、酶基质液、反应终止液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用体外定性检测人血清中的抗桥粒芯蛋白3(Dsg3)抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼4层407室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    湖北省云梦县食品药品监督管理局建立食品药品违规企业黑名单曝光制度
    近日,湖北省云梦县食品药品监督管理局出台《关于食品药品严重违法行为进行曝光处理的意见》,旨在充分发挥媒体的舆论监督作用,确保群众食品药品消费安全。意见规定,凡是在申请食品药品许可时隐瞒有关情况或提供虚假材料的,或者以欺骗等不正当手段取得《餐饮服务许可证》和《药品生产经营许可证》的;未按规定配备专职或兼职食品药品安全管理人员的;从业人员没有持健康证培训合格证上岗的;药品生产经营企业未取得质量规范认证资格的;未执行食品药品采购索证索票管理有关规定的;未按有关规定备案和公示使用食品添加剂的;餐饮具清洗
    2013/11/13 14:34:01

    湖北省云梦县食品药品监督管理局建立食品药品违规企业黑名单曝光制度

    两票制的「坑」被填上了,但最后一只靴子还未落地
    截止至今天,全国已超过个省出台两票制方案(含正式稿征求稿及流传稿),对于我来说,看完一份方案用时不会超过分钟,因为关键点就是那么几个生产企业的认定方式,其中留意是否包含那个内字(境内外药品生产企业国内总代理),决定着全国总代理商是否还能代表厂家继续行使相关权利。目前正式方案中仅有重庆有此认定,广西宁夏等地还有待核实。而重庆先例一开,大把全国总代联合厂家一同游说还未出台政策的省份,据悉,这一提案至少在江苏是被否定的。当然,还有更另类的,海南能够按每一个药品来作为生产企业的认定,真是惊诧莫名,但这种
    2017/5/19 11:15:15

    两票制的「坑」被填上了,但最后一只靴子还未落地

    江西省实行“七统一”严把食品生产许可关
    为贯彻落实简政放权深化行政审批制度改革和加强食品生产许可工作的要求,江西省食品药品监管局将于年月日起,将部分食品生产许可审批发证权限下放至各设区市省直管试点县食品药品监管局。下放后食品生产许可将实行“七统一”,严把食品生产许可关。一是统一目录,严格分类要求。各地受理食品生产许可申请时,产品单元的归类遵循“统一从严合理”的原则。对属于可归入多个单元或存在其他交叉的,纳入要求较严的单元。二是统一程序,严格审评审批。严格按照各类食品审查细则食品安全标准及国家产业政策等要求的程序文书标准条件时限等依法办
    2015/12/16 15:49:01

    江西省实行“七统一”严把食品生产许可关

    总局办公厅关于预包装食品中掺入印刷物问题的复函
    四川省食品药品监督管理局你局《关于预包装食品中是否可掺入印刷物的请示》(川食药监号)收悉。经研究,现函复如下为实现食品包装运输和贮存的目的,在不危害食品安全的前提下,预包装食品中可以加入必要的印刷物,但此类印刷物标注的内容应当符合《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规和标准的要求,且不得代替食品最外层包装物上依法应当标注的内容。食品生产经营者在食品包装物内加入的各类印刷物,直接接触食品的,应当符合食品相关产品的有关要求及《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》()等相关食品安全标准
    2017/11/7 17:56:01

    总局办公厅关于预包装食品中掺入印刷物问题的复函

    西藏自治区食品药品检验研究院成为全国“检测技术示范中心”
    年月,经西藏自治区工信厅现场检查通过,自治区食品药品检验研究院成功入选工信部第四批国家“食品企业质量安全检测技术示范中心”名单。西藏自治区食品药品检验研究院是西藏自治区食品药品监管局直属的法定食品药品检验机构,是目前全区唯一执行国家对食品药品化妆品医疗器械药品包装材料边境口岸进口中藏药材洁净环境监测的法定机构。现拥有液质联用仪气质联用仪电感耦合等离子体制谱仪原子吸收分光光度计等余台大型精密仪器。全院拥有博士学位人,硕士学位人,本科学位人;高级职称人,中级职称人,初级职称人。近些年来,该院陆续通过
    2018/2/5 14:26:45

    西藏自治区食品药品检验研究院成为全国“检测技术示范中心”

    基药试点方案确定
    为了解决部分基药品种市场供应不足或供应不稳定的问题,国家在十二五医改方案中明确提出,对用量小临床必需的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应。年一季度,对个省市的家基本药物生产企业进行的个制剂品规的调研发现,苯唑西林等种抗微生物药金刚烷胺等种神经系统用药普鲁卡因胺等种心血管系统用药氯喹等种抗寄生虫病药右旋糖酐铁等种血液系统用药及氯解磷定等种解毒药,共计有种基本药物可能发生供应不及时供应量不足的情况,其中有十几种属于临床必需且无替代品的。所以,试点方案指出,定点生产开展试点先期选择个用量小临
    2012/11/21 19:23:59

    基药试点方案确定

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。