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抗桥粒芯蛋白()抗体检测试剂盒()抗桥粒芯蛋白()抗体检测试剂盒()

    产品名称: 抗桥粒芯蛋白3(Dsg3)抗体检测试剂盒(ELISA)抗桥粒芯蛋白3(Dsg3)抗体检测试剂盒(ELISA)
    注册/备案号: 国械注进20152402483
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-08-11
    有效期: 2019-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.
    【注册人住所】4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan
    【生产地址】1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken Japan
    【代理人名称】北京博尔迈生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室
    【型号、规格】48人份/盒
    【结构及组成】含桥粒芯糖蛋白3微孔板、反应缓冲液、清洗缓冲液、标准液1、标准液2、阳性质控、阴性质控、酶标记抗体、酶基质液、反应终止液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用体外定性检测人血清中的抗桥粒芯蛋白3(Dsg3)抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含桥粒芯糖蛋白3微孔板、反应缓冲液、清洗缓冲液、标准液1、标准液2、阳性质控、阴性质控、酶标记抗体、酶基质液、反应终止液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用体外定性检测人血清中的抗桥粒芯蛋白3(Dsg3)抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼4层407室”。
    【其他内容】/
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