[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

空心纤维血液透析滤过器空心纤维血液透析滤过器

    产品名称: 空心纤维血液透析滤过器空心纤维血液透析滤过器
    注册/备案号: 国械注进20153453111
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-23
    有效期: 2019-09-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位(邮寄地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601,200030)
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位(邮寄地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601,200030)
    【型号、规格】FX50, FX60, FX80, FX100
    【结构及组成】产品由纤维膜、外壳、封装材料、顶盖、密封环、血液保护帽和透析液保护帽组成。其中膜材料为聚砜-PVP混合物,外壳材料为聚丙烯,封装材料为聚氨酯,顶盖材料为聚丙烯,密封环为硅树脂,血液保护帽为聚丙烯/硅树脂,透析液保护帽为聚丙烯。产品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于慢性肾功能衰竭患者进行血液透析或血液滤过治疗使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由纤维膜、外壳、封装材料、顶盖、密封环、血液保护帽和透析液保护帽组成。其中膜材料为聚砜-PVP混合物,外壳材料为聚丙烯,封装材料为聚氨酯,顶盖材料为聚丙烯,密封环为硅树脂,血液保护帽为聚丙烯/硅树脂,透析液保护帽为聚丙烯。产品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于慢性肾功能衰竭患者进行血液透析或血液滤过治疗使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位”。
    【其他内容】邮寄地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601,200030
    【备注】邮寄地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601,200030

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    贵州省食品药品监督管理局发布2016年 第35期省级食品安全监督抽检情况
    根据《年贵州省食品安全抽检计划实施方案》,我局本次抽检了粮食及粮食制品饮料焙烤食品调味品炒货食品及坚果制品糖果及可可制品茶叶及其相关制品蔬菜及其制品水果及其制品肉及肉制品豆类及其制品酒类乳制品蛋及蛋制品罐头咖啡薯类及膨化食品食用油油脂及其制品蜂产品食糖等大类批次食品。其中,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。现公告如下一不合格食品所涉及的标称生产单位食品名称和不合格指标为标称贵州省黔东南州永丰牛奶场生产的永丰纯鲜牛奶永丰酸牛奶标称贞丰县华先食品有限公司生产的火腿月饼,标称贵州省瓮安县瓮水食
    2016/12/27 0:00:01

    贵州省食品药品监督管理局发布2016年 第35期省级食品安全监督抽检情况

    我国将加大卫生系统紧缺人才培养力度
    环球医药信息网讯为缓解卫生系统人才缺乏现状,我国未来年将着力培养卫生人才队伍,护士药师儿科医生等紧缺专业人才将作为培养的重点对象。据统计,年我国卫生人员总量已达万人,每千人口拥有执业(助理)医师人注册护士人专业公共卫生机构人员人。但是我国医药卫生人才总量仍然不足,素质和能力有待提高,结构和分布尚不合理,政策环境亟待完善。卫生部表示将通过合理扩大急需紧缺专门人才的医学教育规模,加强对相关领域在岗人员的专业培训等方式,提高对护理药师卫生应急卫生监督精神卫生儿科医师等急需紧缺专门人才的培养力度,来缓解
    2011/4/29 10:14:49

    我国将加大卫生系统紧缺人才培养力度

    治疗BTC 阿斯利康PD-L1抑制剂组合获FDA优先审评资格
    今日,阿斯利康()公司宣布,已授予抗抗体度伐利尤单抗(,英文商品名)的补充生物制品许可申请()优先审评资格,用于和标准化疗联用,治疗局部晚期或转移性胆道癌()患者。有望在今年第三季度做出回复。晚期胆道癌是一组罕见的侵袭性胃肠道癌,通常发作于胆管和胆囊,全球每年约有万新确诊患者。疾病早期常无症状,因此大多数新发病例确诊时已属晚期,此时治疗选择有限。患者的预后较差,所有患者中大约只有能活过年。度伐利尤单抗是一种人源化单克隆抗体,可与蛋白结合,阻断它与和的结合,对抗肿瘤抗肿瘤的免疫逃逸,解除对抗癌抗癌
    2022/5/5 9:31:01

    治疗BTC 阿斯利康PD-L1抑制剂组合获FDA优先审评资格

    解谜医药商业经营之困
    “随着医疗体制改革的不断深入,未来几年,中国药品消费市场将在年整体明显扩容的基础上,保持甚至的高增长。”这已经成为业内人士达成的共识。根据麦肯锡咨询公司的最新预测,中国将在年跻身全球前五大药品市场,届时的市场规模将突破亿美元。这样的市场发展前景,在年这个“中国经济调整年”中显得格外醒目。然而,处于医药行业价值链中的医药流通企业,对自己的处境可谓冷暖自知。行业面临困境说起医药流通行业的现状,可以简单地归纳为“一小二多三低”即企业规模小;数量多产品重复多;企业集约度低利润率低管理效度低。年,流通企业
    2008/8/7 17:12:11

    解谜医药商业经营之困

    BE豁免向临床必需仿制药倾斜,未来豁免方向猜想
    自年月发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等个技术指导原则(公告年第号)中包括的《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》,年月发布《人体生物等效性试验豁免指导原则》(公告年第号)以来,共发布了三种豁免临床试验的通知第一种是《可豁免或简化人体生物等效性试验()品种》。目前第一批目录已发布正式稿,第二批目录在年月日发布征求意见稿。第一批基本都是基药目录的药品,第二批基本上都是非基药目录产品。第二种是含有产品成分的豁免临床试验通知。目前只发布了聚乙二醇这一成分。第
    2018/8/24 10:34:58

    BE豁免向临床必需仿制药倾斜,未来豁免方向猜想

    吉林省加大在用医疗器械抽验力度 确保产品质量安全
    为加强上市后医疗器械质量监控,吉林省食品药品监督管理局以产品质量安全为关注点,结合实际,制定了《年吉林省医疗器械(医疗器械生产洁净环境)监督抽验计划》,不断增加抽样产品品种和规格,提高医疗器械监督抽样覆盖面。年全省计划抽取个品种,共批次样品,比去年增加了批次。(一)加强抽验的针对性。本次监督抽验加强了六个方面产品的抽样。一是对重点监管产品;二是使用量大使用范围广,可能造成大面积危害的医疗器械;三是日常监管中有质量投诉或发现质量可疑的产品上年度产品抽验不合格的单位进行重点抽样;四是加大医疗机构在用
    2015/5/22 12:00:01

    吉林省加大在用医疗器械抽验力度 确保产品质量安全

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。