|
|
胸腔镜用手术工具胸腔镜用手术工具
产品名称: |
胸腔镜用手术工具胸腔镜用手术工具 |
注册/备案号: |
国械注进20152222111 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015-06-30 |
有效期: |
2019-06-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG 【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 【型号、规格】见技术审评报告附表 【结构及组成】手术工具由穿刺器、活检钳、抓钳、解剖钳、配件、手柄、剪刀、解剖剪、吸引冲洗管及牵引器组成。手术工具中与人体接触的零部件选用符合YY 0294.1要求的C号不锈钢材料制造。本产品属于重复性使用产品,使用前应灭菌。 【适用范围】本产品与胸腔镜配合使用,适用于胸腔镜临床手术的检查、诊断和治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】手术工具由穿刺器、活检钳、抓钳、解剖钳、配件、手柄、剪刀、解剖剪、吸引冲洗管及牵引器组成。手术工具中与人体接触的零部件选用符合YY 0294.1要求的C号不锈钢材料制造。本产品属于重复性使用产品,使用前应灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与胸腔镜配合使用,适用于胸腔镜临床手术的检查、诊断和治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 【其他内容】无 【备注】无
|
|
|