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肌钙蛋白检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE Troponin I |
注册/备案号: |
国械注进20152402659 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.01 |
有效期: |
2020-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Standard Diagnostics, Inc. 【注册人住所】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 【生产地址】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室。 【型号、规格】25次测试/盒 【生产国或地区(中文)】韩国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒包含:金缀合物(作为主要成分):鼠单克隆抗-肌钙蛋白I – 胶体金,测试线 (作为主要成分):羊单克隆抗-肌钙蛋白 I,控制线(作为主要成分):羊抗鼠IgG; 一次性尿液滴管。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I(cTnI)进行定性体外测定。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】室温1~30℃储存,有效期24个月。 【变更情况】变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
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