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一次性硬膜外手术器械包

    产品名称: 一次性硬膜外手术器械包BS Extraforaminotomy Kit
    注册/备案号: 国械注进20153661754
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.29
    有效期: 2020-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BioSpine Co., Ltd
    【注册人住所】300ho 3F, 275-4, Sungsu 2ga, Sungdong-gu, Seoul, Korea
    【生产地址】300ho 3F, 275-4, Sungsu 2ga, Sungdong-gu, Seoul, Korea
    【代理人名称】北京贝森医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由铰刀、刮匙、通道针、经皮穿刺探针、工作套管和扩张套管组成。通道针针座和针体头分别采用聚乙烯和聚丙烯材料制成,其他部件与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的M号不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】该产品仅作为手术工具使用,适用于剥离腰椎(L1~S1)椎间孔上的神经粘连,建立药物注入通道。
    【生产国或地区(中文)】韩国

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