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电动动力系统电动动力系统

    产品名称: 电动动力系统电动动力系统
    注册/备案号: 国械注进20152212117
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-07
    有效期: 2019-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】系统由手柄、电动主机及电池、锯削类附件、钻孔类附件、扩孔类附件、克氏针附件、专用附件与转接头(与专用附件适配),具体规格型号列表请见附件。供电方式包括电池和网电源两种形式,均为非灭菌方式供货。附件材料为不锈钢。
    【适用范围】该产品适用于大骨和小骨外科手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】系统由手柄、电动主机及电池、锯削类附件、钻孔类附件、扩孔类附件、克氏针附件、专用附件与转接头(与专用附件适配),具体规格型号列表请见附件。供电方式包括电池和网电源两种形式,均为非灭菌方式供货。附件材料为不锈钢。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于大骨和小骨外科手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:Chemin du Pre-Fleuri 3, 1228 Geneva, Switzerland ”变更为“注册人住所:3, Chemin du Pré-Fleuri, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland”。
    【其他内容】通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西一办公楼1507-08室
    【备注】通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西一办公楼1507-08室

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