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电动动力系统电动动力系统
产品名称: |
电动动力系统电动动力系统 |
注册/备案号: |
国械注进20152212117 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-07 |
有效期: |
2019-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】系统由手柄、电动主机及电池、锯削类附件、钻孔类附件、扩孔类附件、克氏针附件、专用附件与转接头(与专用附件适配),具体规格型号列表请见附件。供电方式包括电池和网电源两种形式,均为非灭菌方式供货。附件材料为不锈钢。 【适用范围】该产品适用于大骨和小骨外科手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】系统由手柄、电动主机及电池、锯削类附件、钻孔类附件、扩孔类附件、克氏针附件、专用附件与转接头(与专用附件适配),具体规格型号列表请见附件。供电方式包括电池和网电源两种形式,均为非灭菌方式供货。附件材料为不锈钢。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于大骨和小骨外科手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Chemin du Pre-Fleuri 3, 1228 Geneva, Switzerland ”变更为“注册人住所:3, Chemin du Pré-Fleuri, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland”。 【其他内容】通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西一办公楼1507-08室 【备注】通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西一办公楼1507-08室
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