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自体血回输装置自体血回输装置

    产品名称: 自体血回输装置自体血回输装置ATS BULB SET
    注册/备案号: 国械注进20153451975
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.17
    有效期: 2020-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】REDAX S.p.A
    【注册人住所】Via Galileo Galilei, 18- 46025 Poggio Rusco (MN) Italy
    【生产地址】Via Galileo Galilei, 18 - 46025 Poggio Rusco (MN) Italy
    【代理人名称】山东赛克赛斯医药有限公司
    【代理人住所】山东济南市高新区开拓路2222号
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】回输装置由穿刺针、引流管、Y型连接管、血液采集瓶、回输管、血袋和输血器组成。血液采集瓶的容量为400ml, 内含200μm的第一过滤器, 血袋容量为1000ml, 内置40μm的第二过滤器。该产品经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。血液采集瓶有两种, 一种内置不锈钢弹簧圈, 其挤压变形后的初始负压值为90mmHg(12kPa), 平均操作压力约为65mmHg(8.6kPa);另一种不含弹簧圈, 其挤压变形后的初始负压约为50mmHg(6.6kPa), 平均操作压力约为30mmHg(4.0kPa)。
    【适用范围】一次性使用封闭式的自体血回输装置, 临床适用于骨科手术后自体血的收集、过滤和回输。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【变更情况】2016-09-08 “代理人名称:山东赛克赛斯医药有限公司”变更为“代理人名称:山东赛克赛斯药业科技有限公司”。2017-02-23 “代理人名称:山东赛克赛斯药业科技有限公司”变更为“代理人名称:山东赛克赛斯生物科技有限公司”。2018-04-04 “注册人名称:REDAX S.p.A. ”变更为“注册人名称:REDAX S.p.A./瑞德思股份公司”。

招商信息

    益肾十七味丸

    益肾十七味丸
    1.6g/袋*4袋
    国药准字Z21020304
    山东健志医药科技开发有限公司

    槟榔十三味丸

    槟榔十三味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15021070
    山东健志医药科技开发有限公司

    肉蔻五味丸

    肉蔻五味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15020881
    山东健志医药科技开发有限公司

    胡日查六味丸

    胡日查六味丸
    每10粒重2g(15g/瓶/盒)
    国药准字Z15020284
    山东健志医药科技开发有限公司

    川芎茶调丸

    川芎茶调丸
    200丸
    国药准字Z62020973
    山东健志医药科技开发有限公司

    小柴胡汤丸

    小柴胡汤丸
    每8丸相当于原药材3g
    国药准字Z62020387
    山东健志医药科技开发有限公司

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