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后路脊柱固定螺钉

    产品名称: 后路脊柱固定螺钉Facet Fixation System
    注册/备案号: 国械注进20153463047
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.24
    有效期: 2020-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed
    【注册人住所】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
    【生产地址】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
    【代理人名称】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
    【型号、规格】型号:800-1125-SP、800-1130-SP、800-1135-SP、800-1140-SP、800-1145-SP,详见附页
    【结构及组成】该产品包括钉体、球形垫圈、垫圈封帽和滚珠。钉体、球形垫圈和垫圈封帽由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,滚珠由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成。灭菌包装。钉体表面经阳极氧化着色。
    【适用范围】该产品与其它脊柱内固定系统配合,需配合植骨融合。预期仅用于腰椎及稳定腰椎平面后柱的辅助内固定。该产品作为一种脊柱小关节双侧固定的辅助,被用于脊柱稳定。适用部位包括从L1到S1单或多水平。用于如下情况的后路外科治疗:退行性椎间盘疾病(DDD)引起的椎间盘源性背痛,不稳定创伤的脊柱退行性疾病(例如,骨折或滑脱),脊椎前移,椎体脱位,假关节和有导致二次固定或残疾症状的融合失败。用于脊柱小关节固定时螺钉自下关节突插入穿过小关节进入椎弓根。用于椎板关节固定时,螺钉横向插入棘突,经过椎板,经过下关节突,穿过脊柱关节进入椎弓根。
    【生产国或地区(中文)】美国

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