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动静脉脉冲压力系统动静脉脉冲压力系统
产品名称: |
动静脉脉冲压力系统A-V Impulse 6000 Series Controller动静脉脉冲压力系统A-V Impulse 6000 Series Controller |
注册/备案号: |
国械注进20172267216 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-15 |
有效期: |
2022-12-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】2400 Millbrook Drive,Buffalo Grove,IL 60089,USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】AV6000-UK; AV830-00; AV831-00 【结构及组成】产品由主机控制器、连接管组成。 【适用范围】此产品通过连接管与压力足套配套使用,用于增强血液循环,预防下肢深静脉血栓和肺栓塞,减轻急性和慢性水肿、外伤或手术引起的疼痛、下肢溃疡、静脉淤血/静脉功能不全、淋巴水肿。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机控制器、连接管组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】此产品通过连接管与压力足套配套使用,用于增强血液循环,预防下肢深静脉血栓和肺栓塞,减轻急性和慢性水肿、外伤或手术引起的疼痛、下肢溃疡、静脉淤血/静脉功能不全、淋巴水肿。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。 【其他内容】/
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