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动静脉脉冲压力系统动静脉脉冲压力系统

    产品名称: 动静脉脉冲压力系统A-V Impulse 6000 Series Controller动静脉脉冲压力系统A-V Impulse 6000 Series Controller
    注册/备案号: 国械注进20172267216
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-15
    有效期: 2022-12-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】2400 Millbrook Drive,Buffalo Grove,IL 60089,USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】AV6000-UK; AV830-00; AV831-00
    【结构及组成】产品由主机控制器、连接管组成。
    【适用范围】此产品通过连接管与压力足套配套使用,用于增强血液循环,预防下肢深静脉血栓和肺栓塞,减轻急性和慢性水肿、外伤或手术引起的疼痛、下肢溃疡、静脉淤血/静脉功能不全、淋巴水肿。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机控制器、连接管组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】此产品通过连接管与压力足套配套使用,用于增强血液循环,预防下肢深静脉血栓和肺栓塞,减轻急性和慢性水肿、外伤或手术引起的疼痛、下肢溃疡、静脉淤血/静脉功能不全、淋巴水肿。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
    【其他内容】/

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