髓内钉系统

产品名称： 髓内钉系统Gamma 3 system 注册/备案号： 国械注进20153463134 注册/备案单位： 批准日期： 2015.09.23 有效期： 2020-09-22 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Stryker Trauma GmbH 【注册人住所】Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany 【生产地址】Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该髓内钉系统由加压螺钉、锁钉、拉力螺钉、尾钉、螺钉帽组成，采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，产品表面经阳极氧化处理。产品分灭菌包装和非灭菌包装，无菌产品经伽玛射线辐照灭菌。 【适用范围】该产品适用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。 【生产国或地区（中文）】德国 【备注】2016年5月9日同意更正产品名称内容，2015年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。