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医械监督管理条例首次大修 触角遍及产业链

《医疗器械监督管理条例》实施年来，近日终于迎来首次“大修”。月日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》以下简称条例，该条例将于今年月日正式实施。业内人士认为，新版条例的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，同时对第三类器械的定义更加宽泛，使得政府对于某些产品具有比之前更大的生杀大权。全产业链监管近年来国内医疗器械产业发展迅猛，市场容量不断扩大，但整体产业结构松散集中在低端技术层面。更重要的是，始于年的针对医疗器械行业的宏观监管条例，逐日不能再适应情势的需要。新版的条例中

2014/4/3 9:12:09



山西省吕梁市食品药品监督管理局实施餐饮服务食品“五三”战略取得实效

年初，山西省吕梁市食品药品监督管理局围绕群众反映强烈的区域性行业性餐饮服务食品安全问题结合吕梁地区的特点，制定了餐饮服务食品安全“五三”战略思路，进一步落实监管责任，确保全市餐饮服务食品安全。“五三”战略是抓住安全隐患三分析判断表现（食材不安全卫生不安全产品不安全），剖析形成隐患三因素（基础设施差业主诚信差监管能力差），树立安全监管三理念（从业有德消费有识监管有力），落实安全监管三举措（加强教育社会共治从严监管），实现安全监管三目标（政府放心社会满意群众高兴）。出台配套了以下监管举措一是围绕“三

2013/12/16 12:00:01



湖北取消药品政府定价 将废止247个涉药文件

“湖北省在贯彻实行国家这次药品价格改革的同时，将制定两取消两不出具政策。”农医处处长伍孝峰表示，政策将取消物价部门药价申报核定制度和市场调节的药价网上公示制度物价部门不得出具任何形式的药价证明材料，并且不得为药品招标采购出具药品成本监审结论或报告湖北省物价部门将药价放开，以后会将工作重点放在监管上来。“意见实施后，将废止湖北省出台的涉药文件个，但取消政府定价并不意味着放弃政府监管。”价格监督检查与反垄断分局局长丁木云强调，政府部门监管方式将从事前定价向加强事中事后监管转变，工作重点从监管价格水平

2015/5/29 9:55:40



药品GSP认证审查公示（第2017007号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心二一七年三月一日药品认证审查目录（第号）序号行政审批受理号企业名称注册地址仓库地址经营范围认证范围经营方式现场检查时间现场检查

2017/3/2 0:00:01



福建基本药物将由10家中选企业进行配送

福建省食品药品监督管理局月日传来消息，福建省公立医疗机构基本药物配送企业遴选工作进入实质阶段，月日前后，将在全省现有的家药品配送企业中遴选出家经营规模大配送能力强，企业药品质量管理与经营管理水平高的药品配送企业，并由这家企业承担全省公立医疗机构基本药物的供应保障工作。据了解，药品流通体制改革是深化医药卫生体制改革的一项重要内容，也是解决医药卫生诸多问题和矛盾的关键。为了从“源头”上加强监督管理，福建省食品药品监督管理局不断强化“制度设计”，确保基本药物在各级公立医疗机构的全覆盖，并为群众提供可及

2014/5/20 9:02:45



并购潮下小药店卖药不如卖店

借势猛炒身价近日，有消费者反映，小区底商曾经不太景气的药店换了门面，挂上了“连锁药店”的牌子。原来的药店老板举家移民加拿大，据说是药店卖了个“好价钱”。卖药不如“卖身”，这就是北京单体药店的发展缩影。在房租人力成本快速上涨下，单体药店近年来的处境并不好。北京的租金成本逐年增长，人力成本也在不断提高。益丰大药房年的员工薪酬支出从增长到，且仍有上涨趋势。执业药师的稀缺也无形中抬高了成本。《国家药品安全“十二五”规划》提出，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时

2015/7/16 9:43:30