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乳房活检与旋切系统乳房活检与旋切系统

    产品名称: 乳房活检与旋切系统乳房活检与旋切系统Vacora Vacuum Assisted Biopsy System
    注册/备案号: 国械注进20143156050
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.26
    有效期: 2019-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Peripheral Vascular, Inc.
    【注册人住所】1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
    【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot #1 Road #3, Km 79.7 Humacao, Puerto Rico 00791
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】VF2019
    【结构及组成】乳房活检与旋切系统由主机、适配器、充电器及底座组成。
    【适用范围】该产品是一种用于诊断的乳腺真空辅助活检设备,在组织学检查时用来获取组织乳腺异常图像的部分或者全部组织样品。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2015-11-09 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-07-24 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
    【备注】2015年9月29日同意更正注册证编号、注册人住所内容,2014年12月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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