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放射治疗模拟软件放射治疗模拟软件
产品名称: |
放射治疗模拟软件放射治疗模拟软件 |
注册/备案号: |
国械注进20163703104 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-14 |
有效期: |
2021-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany 【生产地址】Doris-Ruppenstein-Straβe 4 ,DE-91052 Erlangen, Germany 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路七号 【型号、规格】syngo VSim(发布版本:VA10) 【结构及组成】syngo VSim由软件应用程序和用户文档组成,其临床功能模块包括:分割、参考点管理和模拟。 【适用范围】syngo VSim用于创建器官和靶区的三维模型,进行参考点管理、器官勾画以及治疗射束位置的模拟。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】syngo VSim由软件应用程序和用户文档组成,其临床功能模块包括:分割、参考点管理和模拟。 【预期用途(体外诊断试剂)】syngo VSim用于创建器官和靶区的三维模型,进行参考点管理、器官勾画以及治疗射束位置的模拟。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
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