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放射治疗模拟软件放射治疗模拟软件

    产品名称: 放射治疗模拟软件放射治疗模拟软件
    注册/备案号: 国械注进20163703104
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-14
    有效期: 2021-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany
    【生产地址】Doris-Ruppenstein-Straβe 4 ,DE-91052 Erlangen, Germany
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路七号
    【型号、规格】syngo VSim(发布版本:VA10)
    【结构及组成】syngo VSim由软件应用程序和用户文档组成,其临床功能模块包括:分割、参考点管理和模拟。
    【适用范围】syngo VSim用于创建器官和靶区的三维模型,进行参考点管理、器官勾画以及治疗射束位置的模拟。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】syngo VSim由软件应用程序和用户文档组成,其临床功能模块包括:分割、参考点管理和模拟。
    【预期用途(体外诊断试剂)】syngo VSim用于创建器官和靶区的三维模型,进行参考点管理、器官勾画以及治疗射束位置的模拟。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

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